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방광암에 대한 일상적인 재발 스크리닝을 받는 피험자의 관찰 연구

2011년 6월 7일 업데이트: Predictive Biosciences

방광암 재발 감시 3상 연구

본 연구의 목적은 소변 내 단백질 및 DNA 바이오마커의 조합을 이용하여 재발성 방광암을 검출하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • BCG Oncology
    • Colorado
      • Engelwood, Colorado, 미국, 80113
        • Urology Associates
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Winter Park Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
        • Metropolitan Urology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • Mayo Validation Support Services
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Metro Urology
    • New Jersey
      • 741 Northfield Avenue, New Jersey, 미국, 07052
        • Associates in Urology/Urology Group of NJ
      • Brick, New Jersey, 미국, 08723
        • Coastal Urology Associates
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Community Care Physicians
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Capital Regional Urological Surgeons
      • New York, New York, 미국, 10016
        • University Urology Associates
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Hudson Valley Urology
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • The Urology Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • Urological Associates of Lancaster
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Triangle Urologic Group
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Urology San Antonio Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 비뇨기과 및 종양학 실습에서 나올 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 온전한 방광
  • 이행세포 방광암 재발 검진을 위한 방광경 검사 예정
  • 방광경 검사, 방광 생검, 화학 요법, 방광 내 요법, 방사선 또는 TUR 전에 기증된 소변
  • IRB가 ​​승인한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 이행 세포 방광암 또는 기저 세포암을 제외한 모든 암의 병력 또는 현재 진단
  • 자가면역 질환 또는 HIV, HCV 또는 HBV의 알려진 진단
  • 병력 또는 현재 결핵 또는 기타 활동성 감염
  • 피험자는 육안적 혈뇨가 있음
  • 등록 후 30일 이내에 화학 요법, 방광 내 요법 또는 방사선 치료를 받은 경우
  • 지난 30일 이내에 비뇨기과를 제외한 모든 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암 재발에 대한 임상 시험

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