Beobachtungsstudie an Probanden, die sich einem routinemäßigen Rezidiv-Screening auf Blasenkrebs unterziehen
7. Juni 2011 aktualisiert von: Predictive Biosciences
Phase-3-Studie zur Überwachung des Wiederauftretens von Blasenkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, wiederkehrenden Blasenkrebs mithilfe einer Kombination aus Protein- und DNA-Biomarkern im Urin zu erkennen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- BCG Oncology
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Colorado
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Engelwood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
- Urology Associates
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Florida
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Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
- Atlantic Urological Associates
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Winter Park Urology
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- Metropolitan Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Validation Support Services
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Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
- Metro Urology
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New Jersey
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741 Northfield Avenue, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
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Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08723
- Coastal Urology Associates
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New York
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Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Community Care Physicians
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Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- University Urology Associates
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Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Hudson Valley Urology
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Associated Medical Professionals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
- The Urology Group
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
- Urological Associates of Lancaster
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Triangle Urologic Group
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Praxen der Urologie und Onkologie stammen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intakte Blase
- Geplant ist eine Zystoskopie zum Screening auf das Wiederauftreten von Übergangszellblasenkrebs
- Vor Zystoskopie, Blasenbiopsie, Chemotherapie, intravesikaler Therapie, Bestrahlung oder TUR gespendeter Urin
- Muss bereit sein, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Krebserkrankung mit Ausnahme von Übergangszell-Blasenkrebs oder Basalzellkrebs
- Bekannte Diagnose einer Autoimmunerkrankung oder HIV, HCV oder HBV
- Vorgeschichte oder aktuelle Tuberkulose oder eine andere aktive Infektion
- Das Subjekt hat eine schwere Hämaturie
- Erhalt einer Chemotherapie, intravesikalen Therapie oder Bestrahlung innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung
- Alle chirurgischen Eingriffe außer urologischer Eingriffe innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBS-001
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