Estudio observacional de sujetos sometidos a exámenes de detección de recurrencia de rutina para el cáncer de vejiga
7 de junio de 2011 actualizado por: Predictive Biosciences
Estudio de fase 3 de vigilancia de la recurrencia del cáncer de vejiga
El propósito de este estudio es detectar el cáncer de vejiga recurrente usando una combinación de biomarcadores de proteínas y ADN en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- BCG Oncology
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Colorado
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Engelwood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Urology Associates
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Florida
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Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
- Atlantic Urological Associates
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Winter Park Urology
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- Metropolitan Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Validation Support Services
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Metro Urology
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New Jersey
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741 Northfield Avenue, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08723
- Coastal Urology Associates
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Community Care Physicians
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- University Urology Associates
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Urology
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Associated Medical Professionals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- The Urology Group
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Urological Associates of Lancaster
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Triangle Urologic Group
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio será de consultas de urología y oncología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- vejiga intacta
- Programado para cistoscopia para detección de recurrencia de cáncer de vejiga de células de transición
- Orina donada antes de una cistoscopia, biopsia de vejiga, quimioterapia, terapia intravesical, radiación o RTU
- Debe estar dispuesto a firmar el consentimiento informado aprobado por el IRB
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer, excepto cáncer de vejiga de células de transición o cáncer de células basales
- Diagnóstico conocido de cualquier enfermedad autoinmune o VIH, VHC o VHB
- Antecedentes o tuberculosis actual o cualquier otra infección activa
- El sujeto tiene hematuria macroscópica
- Recibir quimioterapia, terapia intravesical o radiación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
- Cualquier cirugía excepto urológica en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .