Обсервационное исследование субъектов, прошедших рутинный скрининг рецидивов рака мочевого пузыря
7 июня 2011 г. обновлено: Predictive Biosciences
Исследование фазы 3 наблюдения за рецидивами рака мочевого пузыря
Целью данного исследования является выявление рецидива рака мочевого пузыря с использованием комбинации белковых и ДНК-биомаркеров в моче.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- BCG Oncology
-
-
Colorado
-
Engelwood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Urology Associates
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
- Atlantic Urological Associates
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Winter Park Urology
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- Metropolitan Urology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Validation Support Services
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Metro Urology
-
-
New Jersey
-
741 Northfield Avenue, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
-
Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08723
- Coastal Urology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Community Care Physicians
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Hudson Valley Urology
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- The Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
- Urological Associates of Lancaster
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Triangle Urologic Group
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет из урологических и онкологических практик.
Описание
Критерии включения:
- Интактный мочевой пузырь
- Назначена цистоскопия для скрининга рецидива переходно-клеточного рака мочевого пузыря.
- Моча сдается перед цистоскопией, биопсией мочевого пузыря, химиотерапией, внутрипузырной терапией, лучевой терапией или ТУР.
- Должен быть готов подписать одобренное IRB информированное согласие
Критерий исключения:
- История или текущий диагноз любого рака, кроме переходно-клеточного рака мочевого пузыря или базально-клеточного рака.
- Известный диагноз любого аутоиммунного заболевания или ВИЧ, ВГС или ВГВ
- История или текущий туберкулез или любая другая активная инфекция
- У субъекта макрогематурия
- Получение химиотерапии, внутрипузырной терапии или лучевой терапии в течение 30 дней после регистрации
- Любая операция, кроме урологической, в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .