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Studio osservazionale di soggetti sottoposti a screening di recidiva di routine per il cancro della vescica

7 giugno 2011 aggiornato da: Predictive Biosciences

Studio di fase 3 sulla sorveglianza delle recidive del cancro alla vescica

Lo scopo di questo studio è rilevare il cancro alla vescica ricorrente utilizzando una combinazione di biomarcatori di proteine ​​​​e DNA nelle urine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • BCG Oncology
    • Colorado
      • Engelwood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Urology Associates
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Winter Park Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • Metropolitan Urology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Validation Support Services
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Metro Urology
    • New Jersey
      • 741 Northfield Avenue, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Associates in Urology/Urology Group of NJ
      • Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08723
        • Coastal Urology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Community Care Physicians
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Capital Regional Urological Surgeons
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • University Urology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Hudson Valley Urology
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • The Urology Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Urological Associates of Lancaster
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Triangle Urologic Group
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Urology San Antonio Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio proverrà da studi di urologia e oncologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vescica intatta
  • Programmato per la cistoscopia per lo screening delle recidive del carcinoma della vescica a cellule transizionali
  • Urina donata prima di cistoscopia, biopsia della vescica, chemioterapia, terapia intravescicale, radioterapia o TUR
  • Deve essere disposto a firmare il consenso informato approvato dall'IRB

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi attuale di qualsiasi tumore ad eccezione del carcinoma della vescica a cellule transizionali o del carcinoma basocellulare
  • Diagnosi nota di qualsiasi malattia autoimmune o HIV, HCV o HBV
  • Storia o tubercolosi attuale o qualsiasi altra infezione attiva
  • Il soggetto ha una macroematuria
  • Ricezione di chemioterapia, terapia intravescicale o radioterapia entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Qualsiasi intervento chirurgico tranne urologico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Predictive Biosciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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