Observationsundersøgelse af forsøgspersoner, der har rutinemæssig gentagelsesscreening for blærekræft
7. juni 2011 opdateret af: Predictive Biosciences
Fase 3 undersøgelse af blærekræfttilbagefaldsovervågning
Formålet med denne undersøgelse er at påvise tilbagevendende blærekræft ved hjælp af en kombination af protein og DNA biomarkører i urin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- BCG Oncology
-
-
Colorado
-
Engelwood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Urology Associates
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
- Atlantic Urological Associates
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Winter Park Urology
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- Metropolitan Urology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Validation Support Services
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Metro Urology
-
-
New Jersey
-
741 Northfield Avenue, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08723
- Coastal Urology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Community Care Physicians
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Hudson Valley Urology
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
- The Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
- Urological Associates of Lancaster
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Triangle Urologic Group
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være fra urologiske og onkologiske praksisser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intakt blære
- Planlagt til cystoskopi for overgangsscreening for tilbagevendende celleblærekræft
- Urin doneret før cystoskopi, blærebiopsi, kemoterapi, intravesikal terapi, stråling eller TUR
- Skal være villig til at underskrive IRB godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nuværende diagnose af enhver kræftform undtagen overgangscelleblærekræft eller basalcellekræft
- Kendt diagnose af enhver autoimmun sygdom eller HIV, HCV eller HBV
- Historie eller nuværende TB eller enhver anden aktiv infektion
- Forsøgspersonen har kraftig hæmaturi
- Modtager kemoterapi, intravesikal terapi eller stråling inden for 30 dage efter indskrivning
- Enhver operation undtagen urologisk inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2009
Først opslået (Skøn)
18. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2011
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .