Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av forsøkspersoner som har rutinemessig residivscreening for blærekreft

7. juni 2011 oppdatert av: Predictive Biosciences

Fase 3-studie av gjentaksovervåking av blærekreft

Hensikten med denne studien er å oppdage tilbakevendende blærekreft ved å bruke en kombinasjon av protein og DNA-biomarkører i urin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • BCG Oncology
    • Colorado
      • Engelwood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Urology Associates
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Winter Park Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • Metropolitan Urology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Validation Support Services
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Metro Urology
    • New Jersey
      • 741 Northfield Avenue, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Associates in Urology/Urology Group of NJ
      • Brick, New Jersey, Forente stater, 08723
        • Coastal Urology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Community Care Physicians
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Capital Regional Urological Surgeons
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • University Urology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Hudson Valley Urology
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • The Urology Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Urological Associates of Lancaster
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Triangle Urologic Group
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Urology San Antonio Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være fra urologi og onkologisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intakt blære
  • Planlagt for cystoskopi for gjentakelsesscreening av celleblærekreft
  • Urin donert før cystoskopi, blærebiopsi, kjemoterapi, intravesikal terapi, stråling eller TUR
  • Må være villig til å signere IRB-godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller nåværende diagnose av kreft unntatt overgangscelle blærekreft eller basalcellekreft
  • Kjent diagnose av enhver autoimmun sykdom eller HIV, HCV eller HBV
  • Historie eller nåværende tuberkulose eller annen aktiv infeksjon
  • Personen har kraftig hematuri
  • Mottar kjemoterapi, intravesikal terapi eller stråling innen 30 dager etter påmelding
  • Enhver operasjon unntatt urologisk i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Predictive Biosciences

Etterforskere

  • Studieleder: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere