Observační studie subjektů s rutinním screeningem recidivy rakoviny močového měchýře
7. června 2011 aktualizováno: Predictive Biosciences
Fáze 3 studie sledování recidivy rakoviny močového měchýře
Účelem této studie je detekovat recidivující karcinom močového měchýře pomocí kombinace proteinových a DNA biomarkerů v moči
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- BCG Oncology
-
-
Colorado
-
Engelwood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Urology Associates
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Atlantic Urological Associates
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Winter Park Urology
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- Metropolitan Urology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Mayo Validation Support Services
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Metro Urology
-
-
New Jersey
-
741 Northfield Avenue, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
-
Brick, New Jersey, Spojené státy, 08723
- Coastal Urology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Community Care Physicians
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Hudson Valley Urology
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- The Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
- Urological Associates of Lancaster
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Triangle Urologic Group
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude z urologické a onkologické praxe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intaktní močový měchýř
- Naplánováno na cystoskopii pro screening recidivy rakoviny močového měchýře z přechodných buněk
- Moč darovaná před cystoskopií, biopsií močového měchýře, chemoterapií, intravezikální terapií, ozařováním nebo TUR
- Musí být ochoten podepsat informovaný souhlas schválený IRB
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současná diagnóza jakékoli rakoviny kromě rakoviny močového měchýře z přechodných buněk nebo rakoviny bazálních buněk
- Známá diagnóza jakéhokoli autoimunitního onemocnění nebo HIV, HCV nebo HBV
- Anamnéza nebo současná TBC nebo jakákoli jiná aktivní infekce
- Subjekt má hrubou hematurii
- Příjem chemoterapie, intravezikální terapie nebo ozařování do 30 dnů od zařazení
- Jakýkoli chirurgický zákrok kromě urologického během posledních 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .