生体肺移植の患者報告結果
2019年8月27日 更新者：Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine
生体肺移植における患者報告結果の分析
本研究の目的は、生体肺移植におけるドナーの健康状態が移植手術後にどのように変化するかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
日本では、移植する臓器が絶対的に不足しているため、脳死肺移植の代替療法として生体肺移植が確立されています。
しかし、患者が健康状態、呼吸困難、心理的状態、睡眠などの測定値をどのように報告したかは、肺移植後、十分に評価されていません。
そこで本研究では、(1)移植手術前後の比較、(2)5年間でどのように変化するかを分析することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kyoto、日本
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
京都大学病院 肺移植クリニック
説明
包含基準:
- 生体肺移植の新規ドナー
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
生体肺移植
生体肺移植ドナー
|
生体肺移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康状態の変化
時間枠：入会時と毎年5年間
|
入会時と毎年5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸困難の変化
時間枠：入会時と毎年5年間
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入会時と毎年5年間
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心理状態の変化
時間枠：入会時と毎年5年間
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入会時と毎年5年間
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睡眠の質の変化
時間枠：入会時と毎年5年間
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入会時と毎年5年間
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予後
時間枠：入会時と毎年5年間
|
入会時と毎年5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hiroshi Date, MD, PhD、Graduate School of Medicine, Kyoto University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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