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Resultados relatados pelo paciente no transplante de pulmão de doador vivo

27 de agosto de 2019 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Análise dos Resultados Relatados pelos Pacientes no Transplante de Pulmão de Doador Vivo

O objetivo do presente estudo é investigar como a saúde dos doadores em transplante de pulmão de doador vivo mudará após as operações de transplante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No Japão, o transplante de pulmão com doador vivo foi estabelecido como uma terapia alternativa para o transplante de pulmão em morte cerebral, já que o número de órgãos para transplante é absolutamente curto. No entanto, como as medidas relatadas pelo paciente, incluindo estado de saúde, dispneia, estado psicológico e sono mudariam após o transplante de pulmão, não foram bem avaliadas. Portanto, no presente estudo, pretendemos (1) compará-los antes e depois das operações de transplante e (2) analisar como eles vão mudar por 5 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kyoto, Japão
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica do Hospital da Universidade de Quioto para Transplante de Pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novos doadores para transplante pulmonar de doador vivo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transplante pulmonar de doador vivo
Doadores vivos para transplante de pulmão
Transplante pulmonar de doador vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no estado de saúde
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Na entrada e todos os anos durante 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na dispneia
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Mudança no estado psicológico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Prognóstico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
Na entrada e todos os anos durante 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Pulmonar

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