- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00905697
Resultados relatados pelo paciente no transplante de pulmão de doador vivo
27 de agosto de 2019 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Análise dos Resultados Relatados pelos Pacientes no Transplante de Pulmão de Doador Vivo
O objetivo do presente estudo é investigar como a saúde dos doadores em transplante de pulmão de doador vivo mudará após as operações de transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Japão, o transplante de pulmão com doador vivo foi estabelecido como uma terapia alternativa para o transplante de pulmão em morte cerebral, já que o número de órgãos para transplante é absolutamente curto.
No entanto, como as medidas relatadas pelo paciente, incluindo estado de saúde, dispneia, estado psicológico e sono mudariam após o transplante de pulmão, não foram bem avaliadas.
Portanto, no presente estudo, pretendemos (1) compará-los antes e depois das operações de transplante e (2) analisar como eles vão mudar por 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica do Hospital da Universidade de Quioto para Transplante de Pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos doadores para transplante pulmonar de doador vivo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transplante pulmonar de doador vivo
Doadores vivos para transplante de pulmão
|
Transplante pulmonar de doador vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no estado de saúde
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na dispneia
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Mudança no estado psicológico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
|
Prognóstico
Prazo: Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Na entrada e todos os anos durante 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E561kyoto
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transplante Pulmonar
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Taichung Veterans General HospitalConcluídoCardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutamentoCâncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itália