- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00905697
Patientrapporterede resultater ved lungetransplantation af levende donorer
27. august 2019 opdateret af: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse af patientrapporterede resultater ved lungetransplantation af levende donorer
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, hvordan donorers helbred ved levende donorlungetransplantation vil ændre sig efter transplantationsoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Japan er levende donor lungetransplantation blevet etableret som en alternativ terapi til hjernedød lungetransplantation, da antallet af organer til transplantation er absolut kort.
Hvordan patientrapporterede målinger, herunder helbredsstatus, dyspnø, psykologisk status og søvn ville ændre sig efter lungetransplantation, er imidlertid ikke blevet godt evalueret.
Derfor sigter vi i denne undersøgelse (1) på at sammenligne dem før og efter transplantationsoperationer og (2) at analysere, hvordan de vil ændre sig i 5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kyoto Universitetshospital klinik for lungetransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye donorer til levende donor lungetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levende donor lungetransplantation
Levende lungetransplantationsdonorer
|
Levende donor lungetransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Ændring i psykologisk status
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
|
Prognose
Tidsramme: Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Ved indrejse og hvert år i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2009
Først opslået (Skøn)
20. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E561kyoto
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Levende donor lungetransplantation
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeNyresygdommeForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
University of British ColumbiaHouston Methodist Transplant & Surgery Center of ExcellenceIkke rekrutterer endnuNarrativ medicin | Patientuddannelse | Levende donor nyretransplantation | SundhedslighedCanada
-
Peking University People's HospitalAfsluttetAvanceret MDS uden identisk søskendedonorKina
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Barretos Cancer HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtLaparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter. (transplant)Uterin anomaliBrasilien
-
Cellect BiotechnologyUkendtHæmatologiske maligniteterIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtHæmatopoietisk stamcelletransplantationFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet