- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00905697
Zgłaszane przez pacjentów wyniki przeszczepu płuc od żywego dawcy
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analiza zgłaszanych przez pacjentów wyników przeszczepu płuc od żywego dawcy
Celem niniejszego badania jest zbadanie, w jaki sposób zmieni się stan zdrowia dawców przeszczepionych płuc od żywych dawców po operacjach przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Japonii przeszczep płuc od żywych dawców został uznany za alternatywną terapię przeszczepów płuc ze śmiercią mózgu, ponieważ liczba narządów do przeszczepu jest absolutnie niewielka.
Jednak sposób, w jaki zgłaszane przez pacjentów pomiary, w tym stan zdrowia, duszność, stan psychiczny i sen, zmieniłyby się po przeszczepie płuc, nie został dobrze oceniony.
Dlatego w niniejszym badaniu naszym celem jest (1) porównanie ich przed i po operacjach transplantacyjnych oraz (2) przeanalizowanie, jak będą się zmieniać przez 5 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Transplantacji Płuc Szpitala Uniwersyteckiego w Kioto
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi dawcy do przeszczepu płuc od żywych dawców
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep płuca od żywego dawcy
Żywi dawcy przeszczepów płuc
|
Przeszczep płuca od żywego dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Zmiana stanu psychicznego
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
|
Rokowanie
Ramy czasowe: Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Przy wejściu i co roku przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E561kyoto
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Przeszczep płuca od żywego dawcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyChoroby nerekStany Zjednoczone