Resultados informados por el paciente en el trasplante de pulmón de donante vivo
27 de agosto de 2019 actualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Análisis de los resultados informados por los pacientes en el trasplante de pulmón de donante vivo
El propósito del presente estudio es investigar cómo cambiará la salud de los donantes en trasplante de pulmón de donante vivo después de las operaciones de trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Japón, el trasplante de pulmón de donante vivo se ha establecido como una terapia alternativa para el trasplante de pulmón con muerte cerebral, ya que la cantidad de órganos para trasplante es absolutamente corta.
Sin embargo, no se ha evaluado bien cómo cambiarían las mediciones informadas por los pacientes, incluido el estado de salud, la disnea, el estado psicológico y el sueño, después del trasplante de pulmón.
Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo es (1) compararlos antes y después de las operaciones de trasplante y (2) analizar cómo cambiarán durante 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyoto, Japón
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica del Hospital de la Universidad de Kyoto para trasplante de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos donantes para trasplante pulmonar de donante vivo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplante de pulmón de donante vivo
Donantes vivos de trasplante de pulmón
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Trasplante de pulmón de donante vivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
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Al ingreso y cada año durante 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
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Al ingreso y cada año durante 5 años
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Cambio en el estado psicológico
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
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Al ingreso y cada año durante 5 años
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
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Al ingreso y cada año durante 5 años
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Pronóstico
Periodo de tiempo: Al ingreso y cada año durante 5 años
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Al ingreso y cada año durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E561kyoto
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