- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00905697
Pasientrapporterte resultater ved levende donor-lungetransplantasjon
27. august 2019 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse av pasientrapporterte resultater ved levende donor-lungetransplantasjon
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan helsen til donorer ved levende donorlungetransplantasjon vil endre seg etter transplantasjonsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Japan har levende donor lungetransplantasjon blitt etablert som en alternativ terapi for hjernedød lungetransplantasjon, da antallet organer for transplantasjon er absolutt kort.
Hvordan pasienten rapporterte målinger inkludert helsestatus, dyspné, psykologisk status og søvn ville endre seg etter lungetransplantasjon har imidlertid ikke blitt godt evaluert.
Derfor, i denne studien, tar vi sikte på (1) å sammenligne dem før og etter transplantasjonsoperasjoner og (2) å analysere hvordan de vil endre seg i 5 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kyoto universitetssykehusklinikk for lungetransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye givere for levende donor lungetransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levende donor lungetransplantasjon
Levende lungetransplantasjonsdonorer
|
Levende donor lungetransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i helsetilstand
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Endring i psykologisk status
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
|
Prognose
Tidsramme: Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Ved innreise og hvert år i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E561kyoto
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungetransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
Kliniske studier på Levende donor lungetransplantasjon
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaHouston Methodist Transplant & Surgery Center of ExcellenceHar ikke rekruttert ennåNarrativ medisin | Pasientutdanning | Levende donor nyretransplantasjon | Helse EquityCanada