- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00905697
Door de patiënt gerapporteerde resultaten bij longtransplantatie met een levende donor
27 augustus 2019 bijgewerkt door: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analyse van door de patiënt gerapporteerde resultaten bij longtransplantatie van een levende donor
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken hoe de gezondheid van donoren bij longtransplantatie van een levende donor zal veranderen na transplantatieoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Japan is longtransplantatie met een levende donor ingeburgerd als een alternatieve therapie voor hersendode longtransplantatie, aangezien het aantal organen voor transplantatie absoluut klein is.
Hoe de door de patiënt gerapporteerde metingen, waaronder gezondheidsstatus, kortademigheid, psychologische status en slaap, zouden veranderen na longtransplantatie, is echter niet goed geëvalueerd.
Daarom willen we in de huidige studie (1) ze vergelijken voor en na transplantatieoperaties en (2) analyseren hoe ze gedurende 5 jaar zullen veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universiteitsziekenhuis van Kyoto Kliniek voor longtransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe donoren voor longtransplantatie met levende donor
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levende donor longtransplantatie
Levende longtransplantatiedonoren
|
Levende donor longtransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
Verandering in psychologische toestand
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
Prognose
Tijdsspanne: Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Bij binnenkomst en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E561kyoto
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longtransplantatie
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op Levende donor longtransplantatie
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchIngetrokkenPD-1 refractair gevorderd melanoomVerenigde Staten