A betegek által jelentett eredmények élődonoros tüdőtranszplantáció során
2019. augusztus 27. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Az élődonoros tüdőtranszplantáció betegek által bejelentett eredményeinek elemzése
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az élődonoros tüdőtranszplantációban részt vevő donorok egészségi állapota hogyan változik a transzplantációs műtétek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Japánban az élődonoros tüdőtranszplantációt az agyhalott tüdőtranszplantáció alternatív terápiájaként hozták létre, mivel az átültetésre szánt szervek száma abszolút kevés.
Nem vizsgálták azonban jól, hogy a betegek milyen mértékben változnának a tüdőtranszplantáció után az egészségügyi állapotot, a nehézlégzést, a pszichológiai állapotot és az alvást is beleértve.
Ezért jelen tanulmányban célunk (1) összehasonlítani ezeket a transzplantációs műtétek előtt és után, és (2) elemezni, hogyan fognak változni 5 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyoto, Japán
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kiotói Egyetemi Kórház tüdőtranszplantációs klinikája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új donorok élődonoros tüdőtranszplantációhoz
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élődonoros tüdőtranszplantáció
Élő tüdőtranszplantációs donorok
|
Élődonoros tüdőtranszplantáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészségi állapot változása
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
A pszichológiai állapot változása
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
|
Prognózis
Időkeret: Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Belépéskor és minden évben 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E561kyoto
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .