Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats rapportés par les patients lors d'une transplantation pulmonaire avec donneur vivant

27 août 2019 mis à jour par: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Analyse des résultats rapportés par les patients lors d'une transplantation pulmonaire avec donneur vivant

Le but de la présente étude est d'étudier comment la santé des donneurs dans la transplantation pulmonaire d'un donneur vivant changera après les opérations de transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Japon, la transplantation pulmonaire d'un donneur vivant a été établie comme une thérapie alternative pour la transplantation pulmonaire en état de mort cérébrale, car le nombre d'organes à transplanter est absolument court. Cependant, la façon dont les mesures rapportées par le patient, y compris l'état de santé, la dyspnée, l'état psychologique et le sommeil, changeraient après la transplantation pulmonaire n'a pas été bien évaluée. Par conséquent, dans la présente étude, nous visons (1) à les comparer avant et après les opérations de transplantation et (2) à analyser leur évolution pendant 5 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Kyoto, Japon
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de l'hôpital universitaire de Kyoto pour la transplantation pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux donneurs pour la transplantation pulmonaire avec donneur vivant

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplantation pulmonaire de donneur vivant
Donneurs vivants de transplantation pulmonaire
Procédure: Transplantation pulmonaire de donneur vivant
Transplantation pulmonaire de donneur vivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'état de santé
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dyspnée
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
Changement d'état psychologique
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
Modification de la qualité du sommeil
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
Pronostic
Délai: A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans
A l'entrée et tous les ans pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Collaborateurs

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2009

Première publication (Estimation)

20 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E561kyoto

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner