- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905697
Patientrapporterade resultat vid lungtransplantation av levande donator
27 augusti 2019 uppdaterad av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Analys av patientrapporterade resultat vid lungtransplantation av levande donator
Syftet med föreliggande studie är att undersöka hur donatorernas hälsa vid lungtransplantation av levande donatorer kommer att förändras efter transplantationsoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Japan har levande donatorlungtransplantation etablerats som en alternativ terapi för hjärndöd lungtransplantation, eftersom antalet organ för transplantation är absolut kort.
Hur patientens rapporterade mätningar inklusive hälsotillstånd, dyspné, psykologiskt tillstånd och sömn skulle förändras efter lungtransplantation har dock inte utvärderats väl.
Därför syftar vi i denna studie (1) på att jämföra dem före och efter transplantationsoperationer och (2) att analysera hur de kommer att förändras under 5 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kyoto universitetssjukhusklinik för lungtransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya donatorer för lungtransplantation av levande donator
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levande donator lungtransplantation
Levande lungtransplantationsdonatorer
|
Levande donator lungtransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i dyspné
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Förändring i psykologisk status
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
|
Prognos
Tidsram: Vid inträde och varje år i 5 år
|
Vid inträde och varje år i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E561kyoto
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .