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Vom Patienten gemeldete Ergebnisse bei der Transplantation einer lebenden Spenderlunge

27. August 2019 aktualisiert von: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Analyse der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse bei der Lungentransplantation mit lebendem Spender

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, wie sich der Gesundheitszustand von Spendern bei Lungenlebendtransplantationen nach Transplantationsoperationen verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Japan hat sich die Lebendspende-Lungentransplantation als alternative Therapie zur hirntoten Lungentransplantation etabliert, da die Zahl der zu transplantierenden Organe absolut gering ist. Wie sich die von den Patienten gemeldeten Messwerte, einschließlich Gesundheitszustand, Atemnot, psychischer Zustand und Schlaf, nach einer Lungentransplantation ändern würden, wurde jedoch nicht gut bewertet. Daher zielen wir in der vorliegenden Studie darauf ab, (1) sie vor und nach Transplantationen zu vergleichen und (2) zu analysieren, wie sie sich über 5 Jahre verändern werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Universitätskrankenhaus Kyoto, Klinik für Lungentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Spender für die Lebendspende-Lungentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungentransplantation mit Lebendspende
Lebende Lungentransplantationsspender
Verfahren: Lungentransplantation mit Lebendspende
Lungentransplantation mit Lebendspende

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Veränderung des psychischen Status
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Prognose
Zeitfenster: Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre
Bei Eintritt und jedes Jahr für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Mitarbeiter

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E561kyoto

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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