Результаты, о которых сообщают пациенты, при трансплантации легких от живого донора
27 августа 2019 г. обновлено: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Анализ результатов, о которых сообщают пациенты, при трансплантации легких от живого донора
Целью настоящего исследования является изучение того, как изменится здоровье доноров при трансплантации легких живых доноров после операций по пересадке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Японии трансплантация легких от живого донора была создана в качестве альтернативной терапии трансплантации легких с мертвым мозгом, поскольку количество органов для трансплантации абсолютно невелико.
Однако то, как пациент сообщал измерения, включая состояние здоровья, одышку, психологический статус и сон, изменялись после трансплантации легких, не было хорошо изучено.
Поэтому в настоящем исследовании мы стремимся (1) сравнить их до и после операций по трансплантации и (2) проанализировать, как они изменятся в течение 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония
- Graduate School of Medicine, Kyoto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника больницы Киотского университета по трансплантации легких
Описание
Критерии включения:
- Новые доноры для трансплантации легких от живого донора
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантация легких от живого донора
Живые доноры для трансплантации легких
|
Трансплантация легких от живого донора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
|
Изменение психологического статуса
Временное ограничение: При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
|
Прогноз
Временное ограничение: При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
При поступлении и каждый год в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E561kyoto
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .