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Risultati riferiti dai pazienti nel trapianto di polmone da donatore vivente

27 agosto 2019 aggiornato da: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Analisi dei risultati riportati dai pazienti nel trapianto di polmone da donatore vivente

Lo scopo del presente studio è quello di indagare come cambierà la salute dei donatori nel trapianto di polmone da donatore vivente dopo le operazioni di trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Giappone, il trapianto di polmone da donatore vivente è stato stabilito come terapia alternativa per il trapianto di polmone in morte cerebrale, poiché il numero di organi per il trapianto è assolutamente ridotto. Tuttavia, non è stato ben valutato il modo in cui le misurazioni riferite dal paziente, tra cui lo stato di salute, la dispnea, lo stato psicologico e il sonno, cambierebbero dopo il trapianto di polmone. Pertanto, nel presente studio, miriamo (1) a confrontarli prima e dopo le operazioni di trapianto e (2) ad analizzare come cambieranno per 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone
        • Graduate School of Medicine, Kyoto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica dell'ospedale universitario di Kyoto per il trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi donatori per il trapianto di polmone da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianto polmonare da donatore vivente
Donatori viventi di trapianto di polmone
Procedura: Trapianto polmonare da donatore vivente
Trapianto polmonare da donatore vivente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato di salute
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
All'ingresso e ogni anno per 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
Cambiamento dello stato psicologico
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
All'ingresso e ogni anno per 5 anni
Prognosi
Lasso di tempo: All'ingresso e ogni anno per 5 anni
All'ingresso e ogni anno per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Collaboratori

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hiroshi Date, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E561kyoto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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