慢性テニス肘の治療効果に対する微小電流パラメータの影響
2010年6月18日 更新者：University of Hertfordshire
慢性テニス肘の治療効果に対する微小電流パラメータの影響 - 予備試験
テニス肘は比較的一般的な筋骨格疾患であり、重大な痛みや障害を引き起こす可能性があります。 この障害の治療は必ずしも成功するとは限らず、再発したり慢性化することもよくあります。 より効果的な管理オプションが必要です。 微小電流がさまざまな慢性硬組織および軟組織疾患の組織治癒と症状の解決を促進できるという証拠はありますが、慢性腱の問題に対する微電流の使用を調査した人体研究はほとんどありません。 副作用の報告もほとんどなく、簡単に施行できる治療法です。 これはポータブルユニットを使用して自宅で適用でき、臨床的に効果があれば、他の治療法よりも費用対効果が高いことが証明される可能性があります。
治療法を評価するために臨床試験が計画されていますが、関連する公表された証拠がない場合、治療効果を調べ、サンプルサイズの検出力計算を行うために予備研究が必要です。この研究では、2つの異なる形式の治療薬の効果を比較しています。マイクロカレント治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hertfordshire
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Hatfield、Hertfordshire、イギリス、AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テニス肘の症状が少なくとも3か月続いている
- テニス肘の臨床診断
除外基準:
- 前月に症状が大幅に改善
- 前月に症状に対する積極的な治療を受けたこと
- 現在、テニス肘のため別の医療専門家の治療を受けている
- 現在の頸部神経根症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電流制御
典型的な振幅 40 マイクロアンペアの主に単相波形を提供する電流制御されたマイクロ電流デバイス
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平均振幅 40 マイクロアンペアの主に単相波形、毎日 1 時間、3 週間
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実験的：電圧制御
高周波AC波形を供給する定電圧振幅
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マイクロカレントを毎日 6 時間、3 週間供給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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超音波検査によって示される組織治癒
時間枠：ベースライン、3週間、6週間、4か月
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ベースライン、3週間、6週間、4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：3週間、6週間、4ヶ月
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3週間、6週間、4ヶ月
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患者評価の世界的な変化
時間枠：ベースライン、3週間、6週間、4か月
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ベースライン、3週間、6週間、4か月
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痛みのない握力
時間枠：ベースライン、3週間、6週間、4か月
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ベースライン、3週間、6週間、4か月
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患者が評価したテニス肘アンケート
時間枠：ベースライン、3週間、6週間、4か月
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ベースライン、3週間、6週間、4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月18日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。