Influencia de los parámetros de microcorriente en la eficacia del tratamiento del codo de tenista crónico
Influencia de los parámetros de microcorriente en la eficacia del tratamiento del codo de tenista crónico: un ensayo preliminar
El codo de tenista es un trastorno musculoesquelético relativamente común que puede causar dolor y discapacidad significativos. El tratamiento del trastorno no siempre es exitoso y, a menudo, recurre o se vuelve crónico. Se requieren opciones de manejo más efectivas. Existe evidencia de que la microcorriente eléctrica puede promover la curación de tejidos y la resolución de síntomas en varios trastornos crónicos de tejidos duros y blandos, pero pocos estudios en humanos han investigado su uso con problemas crónicos de tendones. Es una terapia de fácil aplicación con muy pocos informes de efectos secundarios. Se puede aplicar en casa usando una unidad portátil y, si es clínicamente eficaz, también puede resultar más rentable que otras terapias.
Se planea un ensayo clínico para evaluar la terapia pero, en ausencia de evidencia relevante publicada, se requiere un estudio preliminar para buscar un efecto del tratamiento e informar un cálculo de potencia para el tamaño de la muestra. El estudio compara los efectos de dos formas diferentes de tratamiento de microcorriente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas del codo de tenista durante al menos 3 meses
- Diagnóstico clínico del codo de tenista.
Criterio de exclusión:
- mejoría significativa de los síntomas en el mes anterior
- haber recibido algún tratamiento activo para la afección en el mes anterior
- actualmente bajo el cuidado de otro profesional de la salud por codo de tenista
- radiculopatía cervical actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: corriente controlada
un dispositivo de microcorriente controlado por corriente que proporciona una forma de onda principalmente monofásica de amplitud típica de 40 microamperios
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forma de onda principalmente monofásica de amplitud promedio de 40 microamperios, 1 hora diaria durante 3 semanas
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Experimental: controlado por voltaje
amplitud de voltaje constante que proporciona una forma de onda de CA de alta frecuencia
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Microcorriente administrada durante 6 horas diarias durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cicatrización del tejido según lo indicado por ecografía
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Valoración del paciente cambio global
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Cuestionario de codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HEPEC/03/09/74
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