Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroáram-paraméterek hatása a krónikus teniszkönyök kezelésének hatékonyságára

2010. június 18. frissítette: University of Hertfordshire

A mikroáram-paraméterek hatása a krónikus teniszkönyök kezelésének hatékonyságára – előzetes próba

A teniszkönyök egy viszonylag gyakori mozgásszervi betegség, amely jelentős fájdalmat és fogyatékosságot okozhat. A rendellenesség kezelése nem mindig sikeres, gyakran kiújul vagy krónikussá válik. Hatékonyabb kezelési lehetőségekre van szükség. Bizonyíték van arra, hogy az elektromos mikroáram elősegítheti a szövetek gyógyulását és a tünetek megszűnését különböző krónikus kemény- és lágyszöveti betegségekben, de kevés humán tanulmány vizsgálta a használatát krónikus ínproblémák esetén. Ez egy könnyen alkalmazható terápia, nagyon kevés mellékhatásról számolnak be. Otthon is alkalmazható hordozható egységgel, és ha klinikailag hatásos, költséghatékonyabbnak is bizonyulhat, mint más terápiák.

Klinikai vizsgálatot terveznek a terápia értékelésére, de releváns publikált bizonyítékok hiányában előzetes vizsgálatra van szükség a kezelés hatásának felderítésére és a mintanagyság teljesítményszámítására. A tanulmány két különböző kezelési forma hatását hasonlítja össze. mikroáram kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Egyesült Királyság, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teniszkönyök tünetei legalább 3 hónapig
  • teniszkönyök klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • a tünetek jelentős javulása az előző hónapban
  • az állapot bármely aktív kezelésében részesült az előző hónapban
  • jelenleg egy másik egészségügyi szakember felügyelete alatt áll a teniszkönyök miatt
  • jelenlegi cervicalis radiculopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: áram vezérelt
áramvezérelt mikroáram-eszköz, amely elsősorban egyfázisú, jellemzően 40 mikroamperes amplitúdójú hullámformát biztosít
Eljárás: Mikroáram kezelés (vezérelt áram)
elsősorban egyfázisú hullámforma, átlagos amplitúdója 40 mikroamper, naponta 1 óra 3 héten keresztül
Kísérleti: feszültség vezérelt
állandó feszültség amplitúdó, amely nagyfrekvenciás váltakozó áramú hullámformát biztosít
Eljárás: Mikroáram kezelés (vezérelt feszültség)
Napi 6 órán keresztül szállított mikroáram 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szövetek gyógyulása a szonográfia szerint
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 4 hónap
3 hét, 6 hét, 4 hónap
A betegek értékelése globális változás
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
Fájdalommentes tapadási erő
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
Beteg minősített teniszkönyök kérdőív
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hertfordshire

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEPEC/03/09/74

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel