Invloed van microstroomparameters op effectiviteit bij de behandeling van chronische tenniselleboog
Invloed van microstroomparameters op de effectiviteit van de behandeling van chronische tenniselleboog - een voorlopig onderzoek
Tenniselleboog is een relatief veel voorkomende musculoskeletale aandoening die aanzienlijke pijn en invaliditeit kan veroorzaken. Behandeling van de aandoening is niet altijd succesvol en komt vaak terug of wordt chronisch. Er zijn effectievere beheeropties nodig. Er zijn aanwijzingen dat elektrische microstroom weefselgenezing en symptoomoplossing kan bevorderen bij verschillende chronische aandoeningen van hard en zacht weefsel, maar weinig studies bij mensen hebben het gebruik ervan bij chronische peesproblemen onderzocht. Het is een gemakkelijk toe te passen therapie met zeer weinig meldingen van bijwerkingen. Het kan thuis worden toegepast met behulp van een draagbare eenheid en kan, als het klinisch effectief is, ook kosteneffectiever blijken te zijn dan andere therapieën.
Er is een klinische proef gepland om de therapie te evalueren, maar bij gebrek aan relevant gepubliceerd bewijsmateriaal is een voorbereidende studie vereist om te zoeken naar een behandelingseffect en een powerberekening te maken voor de steekproefomvang. De studie vergelijkt de effecten van twee verschillende vormen van therapie. microstroom behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen van een tenniselleboog gedurende minimaal 3 maanden
- klinische diagnose tenniselleboog
Uitsluitingscriteria:
- significante verbetering van de symptomen in de voorgaande maand
- ontvangst van een actieve behandeling voor de aandoening in de voorgaande maand
- momenteel onder de hoede van een andere gezondheidswerker voor tenniselleboog
- huidige cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stroom gestuurd
een stroomgestuurd microstroomapparaat dat een voornamelijk monofasische golfvorm levert met een typische amplitude van 40 microampère
|
voornamelijk monofasische golfvorm met gemiddelde amplitude 40 microampère, 1 uur per dag gedurende 3 weken
|
|
Experimenteel: spanning gecontroleerd
constante spanningsamplitude die een hoogfrequente AC-golfvorm levert
|
Microcurrent geleverd gedurende 6 uur per dag gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weefselgenezing zoals aangegeven door echografie
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
|
Patiëntbeoordeling wereldwijde verandering
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
|
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
|
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst over de tenniselleboog
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPEC/03/09/74
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .