- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00905736
Влияние параметров микротоков на эффективность лечения хронического теннисного локтя
Влияние параметров микротоков на эффективность лечения хронического теннисного локтя - предварительное исследование
Теннисный локоть является относительно распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может вызывать сильную боль и инвалидность. Лечение расстройства не всегда бывает успешным, оно часто рецидивирует или становится хроническим. Требуются более эффективные варианты управления. Имеются данные о том, что электрический микроток может способствовать заживлению тканей и устранению симптомов при различных хронических заболеваниях твердых и мягких тканей, но лишь немногие исследования на людях изучали его использование при хронических проблемах с сухожилиями. Это легко применяемая терапия с очень небольшим количеством сообщений о побочных эффектах. Его можно применять дома с помощью портативного устройства, и, если он клинически эффективен, он также может оказаться более рентабельным, чем другие методы лечения.
Планируется клиническое испытание для оценки терапии, но в отсутствие соответствующих опубликованных доказательств требуется предварительное исследование для выявления эффекта лечения и информирования о расчете мощности для размера выборки. Исследование сравнивает эффекты двух разных форм лечение микротоками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- симптомы теннисного локтя не менее 3 месяцев
- клиническая диагностика теннисного локтя
Критерий исключения:
- значительное улучшение симптомов в предыдущем месяце
- получение любого активного лечения состояния в предыдущем месяце
- в настоящее время под наблюдением другого медицинского работника по поводу теннисного локтя
- текущая шейная радикулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: текущий контролируемый
микротоковое устройство, управляемое током, обеспечивающее в основном монофазную форму волны типичной амплитуды 40 микроампер.
|
преимущественно монофазный сигнал средней амплитуды 40 микроампер, 1 час ежедневно в течение 3 недель
|
|
Экспериментальный: управляемый напряжением
постоянная амплитуда напряжения, обеспечивающая высокочастотную форму волны переменного тока
|
Микроток доставляется по 6 часов ежедневно в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заживление тканей по данным УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Глобальное изменение рейтинга пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Сила захвата без боли
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Анкета пациентов по оценке «теннисного локтя»
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEPEC/03/09/74
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .