Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние параметров микротоков на эффективность лечения хронического теннисного локтя

18 июня 2010 г. обновлено: University of Hertfordshire

Влияние параметров микротоков на эффективность лечения хронического теннисного локтя - предварительное исследование

Теннисный локоть является относительно распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может вызывать сильную боль и инвалидность. Лечение расстройства не всегда бывает успешным, оно часто рецидивирует или становится хроническим. Требуются более эффективные варианты управления. Имеются данные о том, что электрический микроток может способствовать заживлению тканей и устранению симптомов при различных хронических заболеваниях твердых и мягких тканей, но лишь немногие исследования на людях изучали его использование при хронических проблемах с сухожилиями. Это легко применяемая терапия с очень небольшим количеством сообщений о побочных эффектах. Его можно применять дома с помощью портативного устройства, и, если он клинически эффективен, он также может оказаться более рентабельным, чем другие методы лечения.

Планируется клиническое испытание для оценки терапии, но в отсутствие соответствующих опубликованных доказательств требуется предварительное исследование для выявления эффекта лечения и информирования о расчете мощности для размера выборки. Исследование сравнивает эффекты двух разных форм лечение микротоками.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптомы теннисного локтя не менее 3 месяцев
  • клиническая диагностика теннисного локтя

Критерий исключения:

  • значительное улучшение симптомов в предыдущем месяце
  • получение любого активного лечения состояния в предыдущем месяце
  • в настоящее время под наблюдением другого медицинского работника по поводу теннисного локтя
  • текущая шейная радикулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: текущий контролируемый
микротоковое устройство, управляемое током, обеспечивающее в основном монофазную форму волны типичной амплитуды 40 микроампер.
преимущественно монофазный сигнал средней амплитуды 40 микроампер, 1 час ежедневно в течение 3 недель
Экспериментальный: управляемый напряжением
постоянная амплитуда напряжения, обеспечивающая высокочастотную форму волны переменного тока
Микроток доставляется по 6 часов ежедневно в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заживление тканей по данным УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
3 недели, 6 недель, 4 месяца
Глобальное изменение рейтинга пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Сила захвата без боли
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Анкета пациентов по оценке «теннисного локтя»
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться