- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00905736
Påvirkning av mikrostrømparametere på effektivitet i behandling av kronisk tennisalbue
Påvirkning av mikrostrømparametre på effektiviteten av behandling av kronisk tennisalbue - en foreløpig prøvelse
Tennisalbue er en relativt vanlig muskel- og skjelettlidelse som kan forårsake betydelig smerte og funksjonshemming. Behandling av lidelsen er ikke alltid vellykket, og den kommer ofte igjen eller blir kronisk. Mer effektive styringsalternativer kreves. Det er bevis på at elektrisk mikrostrøm kan fremme vevheling og symptomoppløsning ved ulike kroniske hardt og bløtvevssykdommer, men få menneskelige studier har undersøkt bruken av den med kroniske seneproblemer. Det er en lett påført terapi med svært få rapporter om bivirkninger. Den kan påføres hjemme ved hjelp av en bærbar enhet, og hvis den er klinisk effektiv, kan den også vise seg å være mer kostnadseffektiv enn andre terapier.
En klinisk studie er planlagt for å evaluere terapien, men i mangel av relevant publisert bevis er det nødvendig med en forstudie for å se etter en behandlingseffekt og informere om en kraftberegning for prøvestørrelse. Studien sammenligner effekten av to forskjellige former for mikrostrømbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Storbritannia, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomer på tennisalbue i minst 3 måneder
- klinisk diagnose av tennisalbue
Ekskluderingskriterier:
- betydelig symptomforbedring i forrige måned
- mottak av aktiv behandling for tilstanden forrige måned
- for tiden under behandling av en annen helsepersonell for tennisalbue
- nåværende cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: strømstyrt
en strømstyrt mikrostrømenhet som gir en primært monofasisk bølgeform med typisk amplitude på 40 mikroampere
|
primært monofasisk bølgeform med gjennomsnittlig amplitude 40 mikroampere, 1 time daglig i 3 uker
|
Eksperimentell: spenningskontrollert
konstant spenningsamplitude som leverer høyfrekvent AC-bølgeform
|
Mikrostrøm levert i 6 timer daglig i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vevsheling som indikert av sonografi
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
Pasientvurdering global endring
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
Pasientvurdert tennisalbue spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPEC/03/09/74
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
Causeway TherapeuticsFullførtTennis albueStorbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført