Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av mikrostrømparametere på effektivitet i behandling av kronisk tennisalbue

18. juni 2010 oppdatert av: University of Hertfordshire

Påvirkning av mikrostrømparametre på effektiviteten av behandling av kronisk tennisalbue - en foreløpig prøvelse

Tennisalbue er en relativt vanlig muskel- og skjelettlidelse som kan forårsake betydelig smerte og funksjonshemming. Behandling av lidelsen er ikke alltid vellykket, og den kommer ofte igjen eller blir kronisk. Mer effektive styringsalternativer kreves. Det er bevis på at elektrisk mikrostrøm kan fremme vevheling og symptomoppløsning ved ulike kroniske hardt og bløtvevssykdommer, men få menneskelige studier har undersøkt bruken av den med kroniske seneproblemer. Det er en lett påført terapi med svært få rapporter om bivirkninger. Den kan påføres hjemme ved hjelp av en bærbar enhet, og hvis den er klinisk effektiv, kan den også vise seg å være mer kostnadseffektiv enn andre terapier.

En klinisk studie er planlagt for å evaluere terapien, men i mangel av relevant publisert bevis er det nødvendig med en forstudie for å se etter en behandlingseffekt og informere om en kraftberegning for prøvestørrelse. Studien sammenligner effekten av to forskjellige former for mikrostrømbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Storbritannia, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer på tennisalbue i minst 3 måneder
  • klinisk diagnose av tennisalbue

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig symptomforbedring i forrige måned
  • mottak av aktiv behandling for tilstanden forrige måned
  • for tiden under behandling av en annen helsepersonell for tennisalbue
  • nåværende cervikal radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: strømstyrt
en strømstyrt mikrostrømenhet som gir en primært monofasisk bølgeform med typisk amplitude på 40 mikroampere
primært monofasisk bølgeform med gjennomsnittlig amplitude 40 mikroampere, 1 time daglig i 3 uker
Eksperimentell: spenningskontrollert
konstant spenningsamplitude som leverer høyfrekvent AC-bølgeform
Mikrostrøm levert i 6 timer daglig i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vevsheling som indikert av sonografi
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 4 måneder
3 uker, 6 uker, 4 måneder
Pasientvurdering global endring
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Pasientvurdert tennisalbue spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

3
Abonnere