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Einfluss von Mikrostromparametern auf die Wirksamkeit bei der Behandlung des chronischen Tennisellenbogens

18. Juni 2010 aktualisiert von: University of Hertfordshire

Einfluss von Mikrostromparametern auf die Wirksamkeit der Behandlung des chronischen Tennisellenbogens – eine vorläufige Studie

Der Tennisarm ist eine relativ häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die erhebliche Schmerzen und Behinderungen verursachen kann. Die Behandlung der Erkrankung ist nicht immer erfolgreich und sie tritt häufig erneut auf oder wird chronisch. Es sind effektivere Managementoptionen erforderlich. Es gibt Hinweise darauf, dass elektrischer Mikrostrom die Gewebeheilung und die Lösung von Symptomen bei verschiedenen chronischen Erkrankungen des Hart- und Weichgewebes fördern kann, aber nur wenige Humanstudien haben seinen Einsatz bei chronischen Sehnenproblemen untersucht. Es handelt sich um eine einfach anzuwendende Therapie mit sehr wenigen Berichten über Nebenwirkungen. Sie kann zu Hause mit einem tragbaren Gerät angewendet werden und kann sich bei klinischer Wirksamkeit auch als kostengünstiger als andere Therapien erweisen.

Zur Evaluierung der Therapie ist eine klinische Studie geplant. Da jedoch keine relevanten veröffentlichten Beweise vorliegen, ist eine Vorstudie erforderlich, um nach einem Behandlungseffekt zu suchen und eine Leistungsberechnung für die Stichprobengröße vorzunehmen. Die Studie vergleicht die Auswirkungen zweier verschiedener Formen von Mikrostrombehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome eines Tennisarms seit mindestens 3 Monaten
  • Klinische Diagnose eines Tennisarms

Ausschlusskriterien:

  • deutliche Symptomverbesserung im Vormonat
  • Erhalt einer aktiven Behandlung für die Erkrankung im Vormonat
  • wird derzeit wegen eines Tennisarms von einem anderen Arzt betreut
  • aktuelle zervikale Radikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: stromgesteuert
ein stromgesteuertes Mikrostromgerät, das eine hauptsächlich monophasische Wellenform mit einer typischen Amplitude von 40 Mikroampere liefert
Verfahren: Mikrostrombehandlung (kontrollierter Strom)
Hauptsächlich monophasische Wellenform mit einer durchschnittlichen Amplitude von 40 Mikroampere, 1 Stunde täglich für 3 Wochen
Experimental: spannungsgesteuert
konstante Spannungsamplitude, die eine hochfrequente Wechselstromwellenform liefert
Verfahren: Mikrostrombehandlung (kontrollierte Spannung)
Mikrostrom wird 3 Wochen lang täglich 6 Stunden lang verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewebeheilung, wie durch Sonographie angezeigt
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Patientenbewertung globaler Wandel
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Schmerzfreie Griffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Vom Patienten bewerteter Fragebogen zum Tennisarm
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEPEC/03/09/74

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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