Wpływ parametrów mikroprądów na skuteczność leczenia przewlekłego łokcia tenisisty
Wpływ parametrów mikroprądów na skuteczność leczenia przewlekłego łokcia tenisisty – badanie wstępne
Łokieć tenisisty jest stosunkowo częstym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które może powodować znaczny ból i niepełnosprawność. Leczenie zaburzenia nie zawsze kończy się sukcesem i często nawraca lub staje się przewlekłe. Potrzebne są bardziej efektywne opcje zarządzania. Istnieją dowody na to, że mikroprądy elektryczne mogą sprzyjać gojeniu się tkanek i ustępowaniu objawów w różnych przewlekłych schorzeniach tkanek twardych i miękkich, ale niewiele badań na ludziach dotyczyło jego zastosowania w przewlekłych problemach ze ścięgnami. Jest to łatwa do zastosowania terapia z bardzo nielicznymi doniesieniami o skutkach ubocznych. Można go stosować w domu za pomocą przenośnego urządzenia, a jeśli jest skuteczny klinicznie, może również okazać się bardziej opłacalny niż inne terapie.
Planowane jest badanie kliniczne w celu oceny terapii, ale w przypadku braku odpowiednich opublikowanych dowodów wymagane jest przeprowadzenie badania wstępnego w celu określenia efektu leczenia i obliczenia mocy dla wielkości próby. Badanie porównuje skutki dwóch różnych form leczenie mikroprądami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy łokcia tenisisty przez co najmniej 3 miesiące
- Rozpoznanie kliniczne łokcia tenisisty
Kryteria wyłączenia:
- znaczna poprawa objawów w poprzednim miesiącu
- otrzymanie jakiegokolwiek aktywnego leczenia schorzenia w poprzednim miesiącu
- obecnie pod opieką innego pracownika służby zdrowia na łokieć tenisisty
- obecna radikulopatia szyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sterowany prądem
sterowane prądowo urządzenie mikroprądowe, zapewniające zasadniczo jednofazowy przebieg fali o typowej amplitudzie 40 mikroamperów
|
głównie fala jednofazowa o średniej amplitudzie 40 mikroamperów, 1 godzina dziennie przez 3 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: sterowane napięciem
stała amplituda napięcia zapewniająca przebieg prądu przemiennego o wysokiej częstotliwości
|
Mikroprądy dostarczane przez 6 godzin dziennie przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie tkanek na podstawie badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
|
Globalna zmiana oceny pacjentów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
|
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
|
Kwestionariusz dotyczący łokcia tenisisty oceniany przez pacjentów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPEC/03/09/74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .