Influência dos Parâmetros da Microcorrente na Eficácia no Tratamento do Cotovelo de Tenista Crônico
Influência dos Parâmetros da Microcorrente na Eficácia do Tratamento do Cotovelo de Tenista Crônico - um Ensaio Preliminar
O cotovelo de tenista é um distúrbio musculoesquelético relativamente comum que pode causar dor e incapacidade significativas. O tratamento do distúrbio nem sempre é bem-sucedido e, muitas vezes, ele se repete ou se torna crônico. São necessárias opções de gerenciamento mais eficazes. Há evidências de que a microcorrente elétrica pode promover a cicatrização de tecidos e a resolução de sintomas em vários distúrbios crônicos de tecidos duros e moles, mas poucos estudos em humanos investigaram seu uso com problemas crônicos de tendão. É uma terapia de fácil aplicação com pouquíssimos relatos de efeitos colaterais. Pode ser aplicado em casa usando uma unidade portátil e, se for clinicamente eficaz, também pode ser mais econômico do que outras terapias.
Um ensaio clínico está planejado para avaliar a terapia, mas, na ausência de evidências publicadas relevantes, é necessário um estudo preliminar para procurar um efeito de tratamento e informar um cálculo de poder para o tamanho da amostra. O estudo está comparando os efeitos de duas formas diferentes de tratamento com microcorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de cotovelo de tenista por pelo menos 3 meses
- diagnóstico clínico de cotovelo de tenista
Critério de exclusão:
- melhora significativa dos sintomas no mês anterior
- recebimento de qualquer tratamento ativo para a condição no mês anterior
- atualmente sob os cuidados de outro profissional de saúde para cotovelo de tenista
- radiculopatia cervical atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: corrente controlada
um dispositivo de microcorrente controlado por corrente fornecendo uma forma de onda principalmente monofásica de amplitude típica de 40 microamperes
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forma de onda principalmente monofásica de amplitude média 40 microamperes, 1 hora por dia durante 3 semanas
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Experimental: tensão controlada
amplitude de tensão constante fornecendo forma de onda CA de alta frequência
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Microcorrente entregue por 6 horas diariamente por 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização tecidual indicada por ultrassonografia
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Alteração global da avaliação do paciente
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Força de preensão sem dor
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Questionário de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPEC/03/09/74
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