Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av mikroströmsparametrar på effektiviteten vid behandling av kronisk tennisarmbåge

18 juni 2010 uppdaterad av: University of Hertfordshire

Inverkan av mikroströmsparametrar på effektiviteten av behandling av kronisk tennisarmbåge - en preliminär prövning

Tennisarmbåge är en relativt vanlig muskel- och skelettsjukdom som kan orsaka betydande smärta och funktionsnedsättning. Behandling av sjukdomen är inte alltid framgångsrik, och den återkommer ofta eller blir kronisk. Effektivare hanteringsalternativ krävs. Det finns bevis för att elektrisk mikroström kan främja vävnadsläkning och symtomupplösning vid olika kroniska hård- och mjukvävnadssjukdomar, men få mänskliga studier har undersökt dess användning vid kroniska senorproblem. Det är en lättapplicerad terapi med mycket få rapporter om biverkningar. Den kan appliceras hemma med hjälp av en bärbar enhet och, om den är kliniskt effektiv, kan den också visa sig vara mer kostnadseffektiv än andra behandlingar.

En klinisk prövning planeras för att utvärdera terapin, men i avsaknad av relevant publicerad evidens krävs en preliminär studie för att leta efter en behandlingseffekt och informera en effektberäkning för provstorlek. Studien jämför effekterna av två olika former av mikroströmbehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Storbritannien, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtom på tennisarmbåge i minst 3 månader
  • klinisk diagnos av tennisarmbåge

Exklusions kriterier:

  • signifikant symtomförbättring under föregående månad
  • mottagande av någon aktiv behandling för tillståndet under föregående månad
  • för närvarande under vård av en annan vårdpersonal för tennisarmbåge
  • nuvarande cervikal radikulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: strömstyrd
en strömstyrd mikroströmsanordning som tillhandahåller en primärt monofasisk vågform med typisk amplitud 40 mikroampere
primärt monofasisk vågform med genomsnittlig amplitud 40 mikroampere, 1 timme dagligen i 3 veckor
Experimentell: spänningsstyrd
konstant spänningsamplitud som levererar högfrekvent AC-vågform
Mikroström levereras i 6 timmar dagligen i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vävnadsläkning enligt sonografi
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
3 veckor, 6 veckor, 4 månader
Patientbetyg global förändring
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
Patientbedömd tennisarmbåge frågeformulär
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2010

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tennisarmbåge

3
Prenumerera