- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905736
Inverkan av mikroströmsparametrar på effektiviteten vid behandling av kronisk tennisarmbåge
Inverkan av mikroströmsparametrar på effektiviteten av behandling av kronisk tennisarmbåge - en preliminär prövning
Tennisarmbåge är en relativt vanlig muskel- och skelettsjukdom som kan orsaka betydande smärta och funktionsnedsättning. Behandling av sjukdomen är inte alltid framgångsrik, och den återkommer ofta eller blir kronisk. Effektivare hanteringsalternativ krävs. Det finns bevis för att elektrisk mikroström kan främja vävnadsläkning och symtomupplösning vid olika kroniska hård- och mjukvävnadssjukdomar, men få mänskliga studier har undersökt dess användning vid kroniska senorproblem. Det är en lättapplicerad terapi med mycket få rapporter om biverkningar. Den kan appliceras hemma med hjälp av en bärbar enhet och, om den är kliniskt effektiv, kan den också visa sig vara mer kostnadseffektiv än andra behandlingar.
En klinisk prövning planeras för att utvärdera terapin, men i avsaknad av relevant publicerad evidens krävs en preliminär studie för att leta efter en behandlingseffekt och informera en effektberäkning för provstorlek. Studien jämför effekterna av två olika former av mikroströmbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Storbritannien, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtom på tennisarmbåge i minst 3 månader
- klinisk diagnos av tennisarmbåge
Exklusions kriterier:
- signifikant symtomförbättring under föregående månad
- mottagande av någon aktiv behandling för tillståndet under föregående månad
- för närvarande under vård av en annan vårdpersonal för tennisarmbåge
- nuvarande cervikal radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: strömstyrd
en strömstyrd mikroströmsanordning som tillhandahåller en primärt monofasisk vågform med typisk amplitud 40 mikroampere
|
primärt monofasisk vågform med genomsnittlig amplitud 40 mikroampere, 1 timme dagligen i 3 veckor
|
Experimentell: spänningsstyrd
konstant spänningsamplitud som levererar högfrekvent AC-vågform
|
Mikroström levereras i 6 timmar dagligen i 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vävnadsläkning enligt sonografi
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biverkningar
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Patientbetyg global förändring
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Patientbedömd tennisarmbåge frågeformulär
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPEC/03/09/74
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tennisarmbåge
-
University of LiegeAvslutad
-
HydroCision, Inc.Avslutad
-
Miriam MarksRekryteringArmbågstendinit | Armbåge, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteOkändLateral epikondylit | Tendinos | Armbåge, tennis | Armbågar TendonitisFörenta staterna