微电流参数对慢性网球肘治疗疗效的影响
2010年6月18日 更新者：University of Hertfordshire
微电流参数对慢性网球肘治疗效果的影响——初步试验
网球肘是一种相对常见的肌肉骨骼疾病，可导致严重的疼痛和残疾。 这种疾病的治疗并不总是成功的，它经常复发或变成慢性病。 需要更有效的管理选项。 有证据表明，微电流可以促进各种慢性硬组织和软组织疾病的组织愈合和症状消退，但很少有人体研究调查其在慢性肌腱问题中的应用。 这是一种易于应用的疗法，很少有副作用报告。 它可以使用便携式设备在家中使用，如果它在临床上有效，也可能比其他疗法更具成本效益。
计划进行一项临床试验以评估该疗法，但在没有相关已发表证据的情况下，需要进行初步研究以寻找治疗效果并为样本量进行功效计算，该研究正在比较两种不同形式的治疗效果微电流治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield、Hertfordshire、英国、AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 网球肘症状至少3个月
- 网球肘的临床诊断
排除标准：
- 上个月症状明显改善
- 在上个月接受过针对该病症的任何积极治疗
- 目前正在接受另一位网球肘健康专家的照顾
- 目前的颈神经根病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电流控制
一种电流控制的微电流装置，提供典型振幅为 40 微安的主要单相波形
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平均振幅为 40 微安的主要单相波形，每天 1 小时，持续 3 周
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实验性的：电压控制
提供高频交流波形的恒定电压幅度
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每天输送微电流 6 小时，持续 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声显示的组织愈合
大体时间：基线、3周、6周、4个月
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基线、3周、6周、4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：3周、6周、4个月
|
3周、6周、4个月
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患者评分全球变化
大体时间：基线、3周、6周、4个月
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基线、3周、6周、4个月
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无痛握力
大体时间：基线、3周、6周、4个月
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基线、3周、6周、4个月
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患者网球肘评分问卷
大体时间：基线、3周、6周、4个月
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基线、3周、6周、4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月18日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.