Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af mikrostrømsparametre på effektivitet i behandling af kronisk tennisalbue

18. juni 2010 opdateret af: University of Hertfordshire

Indflydelse af mikrostrømsparametre på effektiviteten af ​​behandling af kronisk tennisalbue - et indledende forsøg

Tennisalbue er en relativt almindelig muskel- og skeletlidelse, der kan forårsage betydelige smerter og handicap. Behandling af lidelsen er ikke altid vellykket, og den kommer ofte igen eller bliver kronisk. Der kræves mere effektive ledelsesmuligheder. Der er evidens for, at elektrisk mikrostrøm kan fremme vævsheling og symptomopløsning ved forskellige kroniske lidelser i hårdt og blødt væv, men få menneskelige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​det med kroniske seneproblemer. Det er en let anvendelig terapi med meget få rapporter om bivirkninger. Den kan påføres hjemme ved hjælp af en bærbar enhed, og hvis den er klinisk effektiv, kan den også vise sig at være mere omkostningseffektiv end andre behandlinger.

Der planlægges et klinisk forsøg for at evaluere terapien, men i mangel af relevant publiceret evidens er der behov for et foreløbigt studie for at lede efter en behandlingseffekt og informere en effektberegning for stikprøvestørrelse. Undersøgelsen sammenligner virkningerne af to forskellige former for mikrostrømsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer på tennisalbue i mindst 3 måneder
  • klinisk diagnose af tennisalbue

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig symptomforbedring i den foregående måned
  • modtagelse af aktiv behandling for tilstanden i den foregående måned
  • i øjeblikket under behandling af en anden sundhedsprofessionel til tennisalbue
  • nuværende cervikal radikulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: strømstyret
en strømstyret mikrostrømsenhed, der primært giver en monofasisk bølgeform med en typisk amplitude på 40 mikroampere
Procedure: Mikrostrømbehandling (styret strøm)
primært monofasisk bølgeform med gennemsnitlig amplitude 40 mikroampere, 1 time dagligt i 3 uger
Eksperimentel: spændingsstyret
konstant spændingsamplitude, der leverer højfrekvent AC-bølgeform
Procedure: Mikrostrømsbehandling (styret spænding)
Mikrostrøm leveret i 6 timer dagligt i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vævsheling som angivet ved sonografi
Tidsramme: baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 4 måneder
3 uger, 6 uger, 4 måneder
Patientvurdering global ændring
Tidsramme: baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
Spørgeskema til tennisalbue vurderet af patienten
Tidsramme: baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder
baseline, 3 uger, 6 uger, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEPEC/03/09/74

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner