- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00905736
Mikrovirtaparametrien vaikutus tehokkuuteen kroonisen tenniskyynärpään hoidossa
Mikrovirtaparametrien vaikutus kroonisen tenniskyynärpään hoidon tehokkuuteen - alustava kokeilu
Tenniskyynärpää on suhteellisen yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi aiheuttaa merkittävää kipua ja vammaisuutta. Häiriön hoito ei aina ole onnistunut, ja se usein uusiutuu tai muuttuu krooniseksi. Tarvitaan tehokkaampia hallintavaihtoehtoja. On näyttöä siitä, että sähköinen mikrovirta voi edistää kudosten paranemista ja oireiden häviämistä erilaisissa kroonisissa kova- ja pehmytkudossairauksissa, mutta harvat ihmistutkimukset ovat tutkineet sen käyttöä kroonisten jänneongelmien kanssa. Se on helposti sovellettava hoito, jolla on vain vähän raportteja sivuvaikutuksista. Sitä voidaan käyttää kotona kannettavan laitteen avulla, ja jos se on kliinisesti tehokas, se voi myös osoittautua kustannustehokkaammaksi kuin muut hoidot.
Hoidon arvioimiseksi suunnitellaan kliinistä tutkimusta, mutta asiaankuuluvien julkaistujen todisteiden puuttuessa tarvitaan alustava tutkimus hoidon vaikutuksen etsimiseksi ja teholaskelman tekemiseksi otoskoon osalta. Tutkimuksessa verrataan kahden eri muodon vaikutuksia. mikrovirtakäsittely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tenniskyynärpään oireita vähintään 3 kuukautta
- tenniskyynärpään kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- oireiden merkittävä paraneminen edellisessä kuussa
- saaneen tilan aktiivisen hoidon edellisen kuukauden aikana
- tällä hetkellä toisen tenniskyynärpään terveydenhuollon ammattilaisen hoidossa
- nykyinen kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virta ohjattu
virtaohjattu mikrovirtalaite, joka tarjoaa ensisijaisesti yksivaiheisen aaltomuodon, jonka tyypillinen amplitudi on 40 mikroampeeria
|
ensisijaisesti yksivaiheinen aaltomuoto, jonka keskimääräinen amplitudi on 40 mikroampeeria, 1 tunti päivittäin 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: jännite ohjattu
vakiojänniteamplitudi tuottaa korkeataajuisen AC-aaltomuodon
|
Mikrovirtaa toimitetaan 6 tuntia päivittäin 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudosten paraneminen sonografian osoittamana
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Potilasarvioiden globaali muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Kivuton pitovoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpääkysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPEC/03/09/74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .