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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00905736
Influence des paramètres des micro-courants sur l'efficacité du traitement du tennis-elbow chronique
Influence des paramètres des microcourants sur l'efficacité du traitement du tennis Elbow chronique - un essai préliminaire
Le coude de tennis est un trouble musculo-squelettique relativement courant qui peut causer une douleur et une incapacité importantes. Le traitement du trouble n'est pas toujours couronné de succès et il se reproduit souvent ou devient chronique. Des options de gestion plus efficaces sont nécessaires. Il existe des preuves que le micro-courant électrique peut favoriser la guérison des tissus et la résolution des symptômes dans divers troubles chroniques des tissus durs et mous, mais peu d'études humaines ont étudié son utilisation avec des problèmes chroniques de tendons. C'est une thérapie facile à appliquer avec très peu de rapports d'effets secondaires. Il peut être appliqué à domicile à l'aide d'une unité portable et, s'il est cliniquement efficace, peut également s'avérer plus rentable que d'autres thérapies.
Un essai clinique est prévu pour évaluer la thérapie mais, en l'absence de preuves publiées pertinentes, une étude préliminaire est nécessaire pour rechercher un effet du traitement et éclairer un calcul de puissance pour la taille de l'échantillon. L'étude compare les effets de deux formes différentes de traitement par micro-courant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Royaume-Uni, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- symptômes du coude de tennis pendant au moins 3 mois
- diagnostic clinique du coude de tennis
Critère d'exclusion:
- amélioration significative des symptômes au cours du mois précédent
- réception de tout traitement actif pour la maladie au cours du mois précédent
- actuellement sous la garde d'un autre professionnel de la santé pour le tennis elbow
- radiculopathie cervicale actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: courant contrôlé
un dispositif à microcourant commandé en courant fournissant une forme d'onde principalement monophasique d'une amplitude typique de 40 microampères
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forme d'onde principalement monophasique d'amplitude moyenne 40 microampères, 1 h par jour pendant 3 semaines
|
Expérimental: tension contrôlée
amplitude de tension constante délivrant une forme d'onde CA haute fréquence
|
Microcourant délivré pendant 6 heures par jour pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cicatrisation tissulaire indiquée par l'échographie
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
Changement global de l'évaluation des patients
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
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Force de préhension sans douleur
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
Questionnaire sur le coude de tennis évalué par le patient
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPEC/03/09/74
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