膵頭十二指腸切除後の Roux-en-Y (R-Y) 再建の利点
2009年7月22日 更新者：Kochi University
膵頭十二指腸切除後の R-Y 再建の利点
膵頭十二指腸切除術 (PD) の最も一般的な合併症の 1 つは、「胃不全麻痺」としても知られる胃排出遅延 (DGE) です。
胃内容排出の遅延は、術後10日目（POD）以降の経鼻胃減圧、またはPOD 14以降の通常の食事に耐えられないこととして定義されます。
DGE の発生率は、5% から 72% の範囲であると報告されています。
調査の概要
詳細な説明
手縫い、2 層、または連続縫合は、DGE の原因の 1 つである求心性蠕動運動に実際に吻合浮腫を誘発する可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kochi
-
Nankoku、Kochi、日本、783-8505
- 募集
- Kochi Medical School
-
コンタクト：
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- 電話番号：81-88-880-2370
- メール：tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- これらの患者は、乳頭周囲腫瘤の治療のために待機的膵頭部切除を受けることになった
除外基準:
- -手術前の6か月間に10％を超える体重減少
- 遠隔転移の存在
- 呼吸器、腎臓、または心臓の病気による重要臓器の機能の深刻な障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：R-Y 再構成
再建はR-Y吻合によって行われた
|
再建は R-Y 吻合によって行われました。
他の名前：
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|
NO_INTERVENTION：従来の再建
吻合はB-IIによって行われた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
DGEの発生率
時間枠：3～6ヶ月
|
3～6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再建に関連する他の合併症の発生率
時間枠：3～6ヶ月
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kazuhiro Hanazaki, Prof、Kochi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (予期された)
2010年4月1日
研究の完了 (予期された)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月22日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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