Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van Roux-en-Y (R-Y) reconstructie na pancreaticoduodenectomie

22 juli 2009 bijgewerkt door: Kochi University

Voordeel van R-Y-reconstructie na pancreaticoduodenectomie

Een van de meest voorkomende complicaties van pancreaticoduodenectomie (PD) is vertraagde maaglediging (DGE), ook wel bekend als "gastroparese", wat niet dodelijk is, maar resulteert in een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere ziekenhuiskosten. Vertraagde maagontlediging wordt gedefinieerd als nasogastrische decompressie na postoperatieve dag (POD) 10 of het niet verdragen van een normaal dieet na POD 14. De incidentie van DGE varieert van 5% tot 72%.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese was dat de met de hand genaaide, tweelaagse of continue hechting anastomose-oedeem zou kunnen veroorzaken voor inderdaad de afferente peristaltiek, wat een van de oorzaken is van DGE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Werving
        • Kochi Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze patiënten zouden een electieve pancreaskopresectie ondergaan voor de behandeling van periampullaire massa

Uitsluitingscriteria:

  • Een gewichtsverlies van meer dan 10% gedurende de zes maanden voorafgaand aan de operatie
  • De aanwezigheid van metastasen op afstand
  • Ernstig verminderde functie van vitale organen als gevolg van ademhalings-, nier- of hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: R-Y reconstructie
de reconstructie werd uitgevoerd door RY-anastomose
Procedure: R-Y reconstructie
De reconstructie werd uitgevoerd door R-Y-anastomose.
Andere namen:
  • de snijdende R-Y anastmose
GEEN_INTERVENTIE: conventionele reconstructie
de anastomose werd uitgevoerd door B-II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van DGE
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van andere complicaties geassocieerd met reconstructie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kochi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RPD Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op R-Y reconstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren