- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00906802
Fordelen ved Roux-en-Y (R-Y) rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi
22. juli 2009 opdateret af: Kochi University
Fordel ved R-Y-rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi
En af de mest almindelige komplikationer ved pancreaticoduodenektomi (PD) er forsinket gastrisk tømning (DGE), også kendt som "gastroparese", som ikke er dødelig, men resulterer i forlænget hospitalsophold og øgede hospitalsomkostninger.
Forsinket gastrisk tømning er defineret som nasogastrisk dekompression efter postoperativ dag (POD) 10 eller manglende tolerering af en almindelig diæt efter POD 14.
Forekomsten af DGE er blevet rapporteret til at variere fra 5 % til 72 %.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antog, at den håndsyede, to-lags eller kontinuerte sutur kunne inducere anastomotisk ødem til faktisk den afferente peristaltik, som er en af årsagerne til DGE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
- Rekruttering
- Kochi Medical School
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Disse patienter skulle gennemgå elektiv pancreashovedresektion til behandling af periampullær masse
Ekskluderingskriterier:
- Et vægttab på mere end 10 % i løbet af de seks måneder forud for operationen
- Tilstedeværelsen af fjernmetastaser
- Alvorligt nedsat funktion af vitale organer på grund af åndedræts-, nyre- eller hjertesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: R-Y rekonstruktion
rekonstruktionen blev udført ved R-Y anastomose
|
Rekonstruktionen blev udført ved R-Y anastomose.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: konventionel rekonstruktion
anastomosen blev udført af B-II
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af DGE
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af andre komplikationer forbundet med rekonstruktion
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2009
Først opslået (SKØN)
21. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RPD Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
Kliniske forsøg med R-Y rekonstruktion
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaUkendt
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Army Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuHøjresidet tyktarmskræft
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringSunde voksne mandlige og kvindelige frivilligeKina