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Beneficio de la reconstrucción en Y de Roux (R-Y) después de la duodenopancreatectomía

22 de julio de 2009 actualizado por: Kochi University

Beneficio de la reconstrucción R-Y después de la duodenopancreatectomía

Una de las complicaciones más comunes de la pancreaticoduodenectomía (DP) es el vaciamiento gástrico retardado (DGE), también conocido como "gastroparesia", que no es fatal pero da como resultado una estadía hospitalaria prolongada y un aumento de los costos hospitalarios. El retraso en el vaciamiento gástrico se define como la descompresión nasogástrica después del día postoperatorio (POD) 10 o la falta de tolerancia a una dieta regular después del POD 14. Se ha informado que la incidencia de DGE oscila entre el 5% y el 72%.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Presumimos que la sutura cosida a mano, de dos capas o continua, podría inducir edema anastomótico al peristaltismo aferente, que es una de las causas de la GED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japón, 783-8505
        • Reclutamiento
        • Kochi Medical School
        • Contacto:
          • Takehiro Okabayashi, MD, PhD
          • Número de teléfono: 81-88-880-2370
          • Correo electrónico: tokabaya@kochi-u.ac.jp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estos pacientes debían someterse a una resección electiva de la cabeza pancreática para el tratamiento de la masa periampular.

Criterio de exclusión:

  • Una pérdida de peso corporal superior al 10% durante los seis meses previos a la cirugía.
  • La presencia de metástasis a distancia.
  • Función gravemente deteriorada de órganos vitales debido a enfermedad respiratoria, renal o cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reconstrucción RY
la reconstrucción se realizó mediante anastomosis R-Y
Procedimiento: Reconstrucción RY
La reconstrucción se realizó mediante anastomosis R-Y.
Otros nombres:
  • la anastmosis R-Y de corte
SIN INTERVENCIÓN: reconstrucción convencional
la anastomosis fue realizada por B-II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de GDE
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de otra complicación asociada con la reconstrucción
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kochi University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RPD Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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