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Benefício da reconstrução em Y de Roux (R-Y) após duodenopancreatectomia

22 de julho de 2009 atualizado por: Kochi University

Benefício da Reconstrução R-Y Após Pancreatoduodenectomia

Uma das complicações mais comuns da pancreatoduodenectomia (PD) é o retardo do esvaziamento gástrico (DGE), também conhecido como "gastroparesia", que não é fatal, mas resulta em internação prolongada e aumento dos custos hospitalares. O esvaziamento gástrico retardado é definido como descompressão nasogástrica após o 10º dia de pós-operatório (DPO) ou falha em tolerar uma dieta regular após o 14º DPO. A incidência de DGE varia de 5% a 72%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que a sutura costurada à mão, em duas camadas ou contínua, poderia induzir edema anastomótico ao peristaltismo aferente, que é uma das causas da DGE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japão, 783-8505
        • Recrutamento
        • Kochi Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esses pacientes deveriam ser submetidos à ressecção eletiva da cabeça do pâncreas para tratamento de massa periampular

Critério de exclusão:

  • Uma perda de peso corporal superior a 10% durante os seis meses anteriores à cirurgia
  • A presença de metástases distantes
  • Função gravemente prejudicada de órgãos vitais devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reconstrução R-Y
a reconstrução foi realizada por anastomose R-Y
Procedimento: Reconstrução R-Y
A reconstrução foi realizada por anastomose R-Y.
Outros nomes:
  • o corte R-Y anastmose
SEM_INTERVENÇÃO: reconstrução convencional
a anastomose foi realizada por B-II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de DGE
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de outras complicações associadas à reconstrução
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kochi University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RPD Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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