- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00906802
Korzyści z rekonstrukcji Roux-en-Y (R-Y) po pankreatoduodenektomii
22 lipca 2009 zaktualizowane przez: Kochi University
Korzyści z rekonstrukcji R-Y po pankreatoduodenektomii
Jednym z najczęstszych powikłań pankreatoduodenektomii (PD) jest opóźnione opróżnianie żołądka (DGE), inaczej zwane „gastroparezą”, które nie prowadzi do zgonu, ale powoduje wydłużenie pobytu w szpitalu i zwiększenie kosztów leczenia.
Opóźnione opróżnianie żołądka definiuje się jako dekompresję nosowo-żołądkową po 10 dniu po operacji (POD) lub nietolerancję regularnej diety po 14 POD.
Częstość występowania DGE wynosi od 5% do 72%.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że szyty ręcznie, dwuwarstwowy lub ciągły szew może wywoływać obrzęk zespolenia rzeczywiście perystaltyki doprowadzającej, co jest jedną z przyczyn DGE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
- Rekrutacyjny
- Kochi Medical School
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ci mieli zostać poddani planowej resekcji głowy trzustki w celu leczenia guza okołowierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- Utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu sześciu miesięcy przed operacją
- Obecność odległych przerzutów
- Poważnie upośledzona funkcja ważnych narządów z powodu choroby układu oddechowego, nerek lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rekonstrukcja R-Y
rekonstrukcję wykonano przez zespolenie R-Y
|
Rekonstrukcję wykonano przez zespolenie R-Y.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna rekonstrukcja
zespolenie wykonał B-II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie DGE
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie innych powikłań związanych z rekonstrukcją
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPD Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .