- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00906802
Korzyści z rekonstrukcji Roux-en-Y (R-Y) po pankreatoduodenektomii
22 lipca 2009 zaktualizowane przez: Kochi University
Korzyści z rekonstrukcji R-Y po pankreatoduodenektomii
Jednym z najczęstszych powikłań pankreatoduodenektomii (PD) jest opóźnione opróżnianie żołądka (DGE), inaczej zwane „gastroparezą”, które nie prowadzi do zgonu, ale powoduje wydłużenie pobytu w szpitalu i zwiększenie kosztów leczenia.
Opóźnione opróżnianie żołądka definiuje się jako dekompresję nosowo-żołądkową po 10 dniu po operacji (POD) lub nietolerancję regularnej diety po 14 POD.
Częstość występowania DGE wynosi od 5% do 72%.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że szyty ręcznie, dwuwarstwowy lub ciągły szew może wywoływać obrzęk zespolenia rzeczywiście perystaltyki doprowadzającej, co jest jedną z przyczyn DGE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
- Rekrutacyjny
- Kochi Medical School
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ci mieli zostać poddani planowej resekcji głowy trzustki w celu leczenia guza okołowierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- Utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu sześciu miesięcy przed operacją
- Obecność odległych przerzutów
- Poważnie upośledzona funkcja ważnych narządów z powodu choroby układu oddechowego, nerek lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rekonstrukcja R-Y
rekonstrukcję wykonano przez zespolenie R-Y
|
Rekonstrukcję wykonano przez zespolenie R-Y.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna rekonstrukcja
zespolenie wykonał B-II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie DGE
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie innych powikłań związanych z rekonstrukcją
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPD Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rekonstrukcja R-Y
-
Hospital Universitari de BellvitgeJeszcze nie rekrutacja
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaNieznany
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalZakończony
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutacyjnyLęk | Depresja lękowaUkraina
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRejestracja na zaproszenieReumatyzm | Martwica jałowa | Łzy mankietu rotatorów | Urazowe zapalenie stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Korekta deformacji funkcjonalnej | Złamania kości ramiennej | Rewizja innych urządzeń, jeśli pozostaje wystarczająca ilość kościStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności (HIV)Stany Zjednoczone
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyZdrowi dorośli wolontariusze płci męskiej i żeńskiejChiny
-
Pentixapharm AGRekrutacyjny
-
Arkansas Colleges of Health EducationRekrutacyjny