Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med Roux-en-Y (R-Y) rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi

22 juli 2009 uppdaterad av: Kochi University

Fördel med R-Y-rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi

En av de vanligaste komplikationerna av pankreaticoduodenektomi (PD) är fördröjd magtömning (DGE), även känd som "gastropares", som inte är dödlig men resulterar i förlängd sjukhusvistelse och ökade sjukhuskostnader. Fördröjd magtömning definieras som nasogastrisk dekompression efter postoperativ dag (POD) 10 eller misslyckande med att tolerera en vanlig diet efter POD 14. Incidensen av DGE har rapporterats variera från 5 % till 72 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antog att den handsydda, tvåskiktade eller kontinuerliga suturen kunde inducera anastomotiskt ödem till den afferenta peristaltiken, vilket är en av orsakerna till DGE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekrytering
        • Kochi Medical School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dessa patienter skulle genomgå elektiv pankreashuvudresektion för behandling av periampullär massa

Exklusions kriterier:

  • En viktminskning på mer än 10 % under de sex månaderna före operationen
  • Förekomsten av avlägsna metastaser
  • Allvarligt nedsatt funktion av vitala organ på grund av andnings-, njur- eller hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: R-Y rekonstruktion
rekonstruktionen utfördes av R-Y anastomos
Procedur: R-Y rekonstruktion
Rekonstruktionen utfördes genom R-Y anastomos.
Andra namn:
  • den skärande R-Y anastmosen
NO_INTERVENTION: konventionell rekonstruktion
anastomosen utfördes av B-II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av DGE
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av andra komplikationer i samband med rekonstruktion
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kochi University

Utredare

  • Studiestol: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RPD Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera