- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00906802
Преимущество реконструкции Roux-en-Y (R-Y) после панкреатодуоденэктомии
22 июля 2009 г. обновлено: Kochi University
Преимущество реконструкции R-Y после панкреатодуоденэктомии
Одним из наиболее частых осложнений панкреатодуоденальной резекции (ПД) является замедленное опорожнение желудка (ЗГЖ), также известное как «гастропарез», которое не приводит к летальному исходу, но приводит к увеличению продолжительности пребывания в стационаре и увеличению расходов на госпитализацию.
Замедленное опорожнение желудка определяется как назогастральная декомпрессия после 10-го дня после операции или непереносимость обычной диеты после 14-го дня после операции.
Сообщалось, что частота DGE колеблется от 5% до 72%.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы предположили, что сшитый вручную, двухрядный или непрерывный шов может вызвать отек анастомоза и афферентную перистальтику, которая является одной из причин ДГЭ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Япония, 783-8505
- Рекрутинг
- Kochi Medical School
-
Контакт:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Номер телефона: 81-88-880-2370
- Электронная почта: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эти пациенты должны были подвергнуться плановой резекции головки поджелудочной железы для лечения периампулярного образования.
Критерий исключения:
- Потеря массы тела более чем на 10% в течение шести месяцев до операции.
- Наличие отдаленных метастазов
- Серьезное нарушение функции жизненно важных органов из-за респираторных, почечных или сердечных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Р-Ю реконструкция
реконструкция выполнена R-Y анастомозом
|
Реконструкцию выполняли R-Y анастомозом.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: обычная реконструкция
анастомоз выполнен по B-II
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость ДГЭ
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота других осложнений, связанных с реконструкцией
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RPD Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Р-Ю реконструкция
-
Tri-Service General HospitalЗавершенный
-
International Association Psychosomatics And Health...РекрутингБеспокойство | Тревога депрессияУкраина
-
Stanford UniversityЗавершенныйКарцинома молочной железы | Заболевание грудиСоединенные Штаты
-
CHU de ReimsРекрутингРодительское беспокойство после преждевременных родовФранция
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингЗдоровые взрослые добровольцы мужского и женского полаКитай
-
Pentixapharm AGРекрутинг
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестныйПослеродовая депрессия | Послеродовое кровотечение | Послеродовые женщины | Послеродовой стресс | Послеродовая тревогаФранция
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйОстрый ишемический инсультКитай
-
CelltrionЗавершенный