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Bénéfice de la reconstruction Roux-en-Y (R-Y) après pancréaticoduodénectomie

22 juillet 2009 mis à jour par: Kochi University

Bénéfice de la reconstruction R-Y après pancréaticoduodénectomie

L'une des complications les plus courantes de la pancréaticoduodénectomie (PD) est la vidange gastrique retardée (DGE), également connue sous le nom de "gastroparésie", qui n'est pas mortelle mais entraîne une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts hospitaliers. La vidange gastrique retardée est définie comme une décompression nasogastrique après le jour postopératoire (POD) 10 ou une incapacité à tolérer un régime alimentaire régulier après le POD 14. L'incidence de la DGE a été signalée comme allant de 5 % à 72 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons émis l'hypothèse que la suture cousue à la main, à deux couches ou continue, pourrait induire un œdème anastomotique au niveau du péristaltisme afférent, qui est l'une des causes de la DGE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Japon
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japon, 783-8505
        • Recrutement
        • Kochi Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ces patients devaient subir une résection élective de la tête du pancréas pour le traitement d'une masse péri-ampullaire

Critère d'exclusion:

  • Une perte de poids corporel supérieure à 10% au cours des six mois précédant la chirurgie
  • La présence de métastases à distance
  • Fonction gravement altérée des organes vitaux due à une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Reconstruction R-Y
la reconstruction a été réalisée par anastomose R-Y
Procédure: Reconstruction R-Y
La reconstruction a été réalisée par anastomose R-Y.
Autres noms:
  • l'anastomose R-Y coupante
AUCUNE_INTERVENTION: reconstruction conventionnelle
l'anastomose a été réalisée par B-II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence du DGE
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'incidence d'autres complications associées à la reconstruction
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kochi University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPD Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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