Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos Roux-en-Y (R-Y) rekonstrukce po pankreatoduodenektomii

22. července 2009 aktualizováno: Kochi University

Přínos R-Y rekonstrukce po pankreatoduodenektomii

Jednou z nejčastějších komplikací pankreatoduodenektomie (PD) je opožděné vyprazdňování žaludku (DGE), jinak známé jako „gastroparéza“, které není smrtelné, ale vede k prodloužení pobytu v nemocnici a zvýšeným nákladům na nemocnici. Opožděné vyprazdňování žaludku je definováno jako nazogastrická dekomprese po 10. pooperačním dni (POD) nebo netolerování pravidelné stravy po 14. dni. Incidence DGE se uvádí v rozmezí od 5 % do 72 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládali jsme, že ručně šitá, dvouvrstvá nebo kontinuální sutura může vyvolat anastomotický edém až skutečně aferentní peristaltiku, což je jedna z příčin DGE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Nábor
        • Kochi Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tito pacienti měli podstoupit elektivní resekci hlavy pankreatu pro léčbu periampulární hmoty

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta tělesné hmotnosti větší než 10 % během šesti měsíců před operací
  • Přítomnost vzdálených metastáz
  • Vážně narušená funkce životně důležitých orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: R-Y rekonstrukce
rekonstrukce byla provedena R-Y anastomózou
Postup: R-Y rekonstrukce
Rekonstrukce byla provedena R-Y anastomózou.
Ostatní jména:
  • řezná R-Y anastmóza
NO_INTERVENTION: konvenční rekonstrukce
anastomózu provedl B-II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt DGE
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt dalších komplikací spojených s rekonstrukcí
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RPD Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na R-Y rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit