A Roux-en-Y (R-Y) rekonstrukció előnyei pancreaticoduodenectomia után
2009. július 22. frissítette: Kochi University
Az R-Y rekonstrukció előnyei pancreaticoduodenectomia után
A pancreaticoduodenectomia (PD) egyik leggyakoribb szövődménye a késleltetett gyomorürülés (DGE), más néven "gasztroparézis", amely nem halálos, de hosszabb kórházi tartózkodást és megnövekedett kórházi költségeket eredményez.
Késleltetett gyomorürülésről akkor beszélünk, ha a 10. posztoperatív nap (POD) utáni nasogasztrikus dekompresszió vagy a POD 14 utáni rendszeres étrend nem tolerálható.
A jelentések szerint a DGE előfordulási gyakorisága 5% és 72% között mozog.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételeztük, hogy a kézzel varrott, kétrétegű vagy folyamatos varrat anasztomózisos ödémát válthat ki, valóban az afferens perisztaltikához, ami a DGE egyik oka.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japán, 783-8505
- Toborzás
- Kochi Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Telefonszám: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ezeken a betegeken elektív hasnyálmirigy-fejreszekciót kellett végrehajtani a periampulláris tömeg kezelésére
Kizárási kritériumok:
- 10%-nál nagyobb testsúlycsökkenés a műtétet megelőző hat hónapban
- Távoli metasztázisok jelenléte
- A létfontosságú szervek súlyosan károsodott működése légúti, vese- vagy szívbetegség miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: R-Y rekonstrukció
a rekonstrukciót R-Y anasztomózissal végeztük
|
A rekonstrukciót R-Y anasztomózissal végeztük.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos rekonstrukció
az anasztomózist a B-II
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a DGE előfordulása
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rekonstrukcióhoz kapcsolódó egyéb szövődmények előfordulása
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPD Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .