- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00906802
Fordelen med Roux-en-Y (R-Y) rekonstruksjon etter pancreaticoduodenectomy
22. juli 2009 oppdatert av: Kochi University
Fordel med R-Y-rekonstruksjon etter pankreaticoduodenektomi
En av de vanligste komplikasjonene ved pancreaticoduodenectomy (PD) er forsinket gastrisk tømming (DGE), ellers kjent som "gastroparese", som ikke er dødelig, men resulterer i forlenget sykehusopphold og økte sykehuskostnader.
Forsinket gastrisk tømming er definert som nasogastrisk dekompresjon etter postoperativ dag (POD) 10 eller svikt i å tolerere en vanlig diett etter POD 14.
Forekomsten av DGE er rapportert å variere fra 5 % til 72 %.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antok at den håndsydde, to-lags eller kontinuerlige suturen kunne indusere anastomotisk ødem til faktisk den afferente peristaltikken, som er en av årsakene til DGE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-88-880-2370
- E-post: tokabaya@kochi-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
- Rekruttering
- Kochi Medical School
-
Ta kontakt med:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-88-880-2370
- E-post: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Disse pasientene skulle gjennomgå elektiv pankreashodereseksjon for behandling av periampullær masse
Ekskluderingskriterier:
- Et vekttap på mer enn 10 % i løpet av de seks månedene før operasjonen
- Tilstedeværelsen av fjernmetastaser
- Alvorlig nedsatt funksjon av vitale organer på grunn av åndedretts-, nyre- eller hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: R-Y rekonstruksjon
rekonstruksjonen ble utført ved R-Y anastomose
|
Rekonstruksjonen ble utført ved R-Y anastomose.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonell rekonstruksjon
anastomosen ble utført av B-II
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomsten av DGE
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomsten av andre komplikasjoner forbundet med rekonstruksjon
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RPD Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater
Kliniske studier på R-Y rekonstruksjon
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaUkjent
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Tri-Service General HospitalFullført
-
UNICANCERRekrutteringOrofarynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulenFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullførtHumant immunsviktvirus (HIV)Forente stater
-
Arkansas Colleges of Health EducationRekrutteringHjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse; ØyeForente stater
-
CelltrionHar ikke rekruttert ennå
-
CHU de ReimsRekrutteringForeldres angst etter for tidlig fødselFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentPostpartum depresjon | Postpartum blødning | Kvinner etter fødsel | Stress etter fødsel | Postpartum angstFrankrike