- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00906802
Roux-en-Y (R-Y) -rekonstruoinnin edut haima-duodenektomian jälkeen
keskiviikko 22. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Kochi University
R-Y-rekonstruoinnin edut haima-duodenektomian jälkeen
Yksi haima- ja duodenektomian (PD) yleisimmistä komplikaatioista on mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen (DGE), joka tunnetaan myös nimellä "gastropareesi", joka ei ole kohtalokas, mutta johtaa sairaalassaoloajan pitkittymiseen ja sairaalakustannusten nousuun.
Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen määritellään nenämahan dekompressioksi leikkauksen jälkeisen päivän (POD) 10 jälkeen tai säännöllisen ruokavalion sietämättä jättämiseksi POD 14:n jälkeen.
DGE:n ilmaantuvuuden on raportoitu vaihtelevan 5 %:sta 72 %:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että käsin ommeltu, kaksikerroksinen tai jatkuva ompelu voisi aiheuttaa anastomoottisen turvotuksen todellakin afferentille peristaltialle, joka on yksi DGE:n syistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Rekrytointi
- Kochi Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-88-880-2370
- Sähköposti: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näille potilaille piti tehdä elektiivinen haiman pään resektio periampullaarisen massan hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus yli 10 % leikkausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen
- Vakavasti heikentynyt elintärkeiden elinten toiminta hengityselinten, munuaisten tai sydänsairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: R-Y jälleenrakennus
rekonstruktio suoritettiin R-Y anastomoosilla
|
Rekonstruktio suoritettiin R-Y anastomoosilla.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen jälleenrakennus
anastomoosin suoritti B-II
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DGE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muiden rekonstruktioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPD Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset R-Y jälleenrakennus
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaTuntematon
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonPsykologisten häiriöiden esiintyvyys välittömästi synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen (PSYCHE)Synnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen verenvuoto | Synnytyksen jälkeiset naiset | Synnytyksen jälkeinen stressi | Synnytyksen jälkeinen ahdistusRanska
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiTerveet aikuiset mies- ja naispuoliset vapaaehtoisetKiina
-
Pentixapharm AGRekrytointi
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
Johns Hopkins UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Arkansas Colleges of Health EducationRekrytointi
-
Aurion BiotechRekrytointiSarveiskalvon turvotus | Sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriö | Fuchsin endothelialinen korneatoimintahäiriö | Pseudofakia Bulloosa Keratopatia (PBK)Yhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointiVanhempien ahdistus ennenaikaisen synnytyksen jälkeenRanska