- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00906802
Roux-en-Y (R-Y) -rekonstruoinnin edut haima-duodenektomian jälkeen
keskiviikko 22. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Kochi University
R-Y-rekonstruoinnin edut haima-duodenektomian jälkeen
Yksi haima- ja duodenektomian (PD) yleisimmistä komplikaatioista on mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen (DGE), joka tunnetaan myös nimellä "gastropareesi", joka ei ole kohtalokas, mutta johtaa sairaalassaoloajan pitkittymiseen ja sairaalakustannusten nousuun.
Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen määritellään nenämahan dekompressioksi leikkauksen jälkeisen päivän (POD) 10 jälkeen tai säännöllisen ruokavalion sietämättä jättämiseksi POD 14:n jälkeen.
DGE:n ilmaantuvuuden on raportoitu vaihtelevan 5 %:sta 72 %:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että käsin ommeltu, kaksikerroksinen tai jatkuva ompelu voisi aiheuttaa anastomoottisen turvotuksen todellakin afferentille peristaltialle, joka on yksi DGE:n syistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Rekrytointi
- Kochi Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-88-880-2370
- Sähköposti: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näille potilaille piti tehdä elektiivinen haiman pään resektio periampullaarisen massan hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus yli 10 % leikkausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen
- Vakavasti heikentynyt elintärkeiden elinten toiminta hengityselinten, munuaisten tai sydänsairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: R-Y jälleenrakennus
rekonstruktio suoritettiin R-Y anastomoosilla
|
Rekonstruktio suoritettiin R-Y anastomoosilla.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen jälleenrakennus
anastomoosin suoritti B-II
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DGE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muiden rekonstruktioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPD Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .