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Beneficio della ricostruzione Roux-en-Y (R-Y) dopo pancreaticoduodenectomia

22 luglio 2009 aggiornato da: Kochi University

Beneficio della ricostruzione R-Y dopo pancreaticoduodenectomia

Una delle complicanze più comuni della pancreaticoduodenectomia (PD) è lo svuotamento gastrico ritardato (DGE), altrimenti noto come "gastroparesi", che non è fatale ma comporta una degenza ospedaliera prolungata e un aumento dei costi ospedalieri. Lo svuotamento gastrico ritardato è definito come la decompressione nasogastrica dopo il giorno postoperatorio (POD) 10 o l'incapacità di tollerare una dieta regolare dopo il POD 14. È stato riportato che l'incidenza di DGE varia dal 5% al ​​72%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo ipotizzato che la sutura cucita a mano, a due strati o continua, possa indurre edema anastomotico proprio alla peristalsi afferente, che è una delle cause della DGE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
        • Reclutamento
        • Kochi Medical School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questi pazienti dovevano essere sottoposti a resezione elettiva della testa del pancreas per il trattamento della massa periampollare

Criteri di esclusione:

  • Una perdita di peso corporeo superiore al 10% durante i sei mesi precedenti l'intervento chirurgico
  • La presenza di metastasi a distanza
  • Funzione gravemente compromessa degli organi vitali a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ricostruzione R-Y
la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi R-Y
Procedura: Ricostruzione R-Y
La ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi R-Y.
Altri nomi:
  • l'anastmosi di taglio R-Y
NESSUN_INTERVENTO: ricostruzione convenzionale
l'anastomosi è stata eseguita da B-II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di DGE
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di altre complicanze associate alla ricostruzione
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kochi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPD Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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