Beneficio della ricostruzione Roux-en-Y (R-Y) dopo pancreaticoduodenectomia
22 luglio 2009 aggiornato da: Kochi University
Beneficio della ricostruzione R-Y dopo pancreaticoduodenectomia
Una delle complicanze più comuni della pancreaticoduodenectomia (PD) è lo svuotamento gastrico ritardato (DGE), altrimenti noto come "gastroparesi", che non è fatale ma comporta una degenza ospedaliera prolungata e un aumento dei costi ospedalieri.
Lo svuotamento gastrico ritardato è definito come la decompressione nasogastrica dopo il giorno postoperatorio (POD) 10 o l'incapacità di tollerare una dieta regolare dopo il POD 14.
È stato riportato che l'incidenza di DGE varia dal 5% al 72%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo ipotizzato che la sutura cucita a mano, a due strati o continua, possa indurre edema anastomotico proprio alla peristalsi afferente, che è una delle cause della DGE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
- Reclutamento
- Kochi Medical School
-
Contatto:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Numero di telefono: 81-88-880-2370
- Email: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questi pazienti dovevano essere sottoposti a resezione elettiva della testa del pancreas per il trattamento della massa periampollare
Criteri di esclusione:
- Una perdita di peso corporeo superiore al 10% durante i sei mesi precedenti l'intervento chirurgico
- La presenza di metastasi a distanza
- Funzione gravemente compromessa degli organi vitali a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ricostruzione R-Y
la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi R-Y
|
La ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi R-Y.
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: ricostruzione convenzionale
l'anastomosi è stata eseguita da B-II
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza di DGE
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza di altre complicanze associate alla ricostruzione
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RPD Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .