GlucoVIP - 選ばれた患者グループに対する特別な治療的観点を備えた Glucabay® による糖尿病治療
2023年6月5日 更新者：Bayer
選ばれた患者グループに対する特別な治療的観点を備えた Glucobay® による糖尿病治療
患者の大規模なサンプルにおける日常生活の治療条件下での Glucobay® の安全性と有効性の評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15729
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Multiple Locations、アルジェリア
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Multiple Locations、インド
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Multiple Locations、インドネシア
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Multiple Locations、カンボジア
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Multiple Locations、シンガポール
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Multiple Locations、タイ
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Multiple Locations、パキスタン
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Multiple Locations、フィリピン
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Multiple Locations、ベトナム
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Multiple Locations、ボスニア・ヘルツェゴビナ
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Multiple Locations、マレーシア
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Multiple Locations、モルドバ共和国
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Multiple Locations、ロシア連邦
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Multiple Locations、中国
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Multiple Locations、大韓民国
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Multiple Locations、香港
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 未治療または治療前の2型糖尿病患者
- 初回訪問の文書化前の過去 3 か月以内に Glucobay® を摂取していないこと
- 除外基準: 現地の Glucabay® 製品情報に記載されている禁忌。警告と予防措置を考慮する必要があります。
説明
包含基準:
- -未治療または前治療の糖尿病患者、またはアカルボースの適応があるが研究参加前の過去3か月以内にアカルボース治療を受けていない患者。 治療の種類と期間の決定は研究者によって行われ、研究に参加する前に行われます。
除外基準:
- 除外基準は、現地の製品情報と併せて読む必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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グルコベイで新たに治療を受けた2型糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の体重および腹囲、空腹時血糖、食後血糖（2時間）、HbA1Cに関するデータ収集。患者グループに応じた探索的分析（合併する心血管疾患グループ、BMI）
時間枠：3ヶ月の観察期間中
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3ヶ月の観察期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bayer Study Director、Bayer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月24日
一次修了 (実際)
2010年12月31日
研究の完了 (実際)
2010年12月31日
試験登録日
最初に提出
2009年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (推定)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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